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Posicionamento horizontal vs. vertical do tonômetro de rebote iCare e efeitos nas leituras de pressão intraocular

6 de março de 2017 atualizado por: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a concordância entre as medidas de pressão intraocular (PIO) feitas pelo iCare, realizadas nas posições vertical e horizontal. Além disso, as medições do iCare serão comparadas com as medições de pneumotonometria para avaliar a precisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Robert Cizik Eye Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Deve ser capaz de entender e assinar um formulário de consentimento informado que foi aprovado por um Conselho de Revisão Institucional/Comitê de Ética

Critério de exclusão:

  • Evidência de defeitos epiteliais da córnea ou patologia afetando a rigidez da córnea
  • Uso de medicamentos oftálmicos tópicos (exceto lágrimas artificiais)
  • História ou cirurgias da córnea
  • Qualquer condição que impeça ou iniba as medições de pressão intraocular usando iCare ou pneumotonometria
  • Evidência de infecção ocular 30 dias antes da inscrição
  • Alergia à proparacaína ou látex

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ICare horizontal
No braço iCare horizontal, esses pacientes foram randomizados para medir a PIO com o tonômetro iCare primeiro na posição horizontal e depois medir a PIO com o tonômetro iCare na posição vertical.
Outro: ICare horizontal
A PIO do olho direito será medida usando o tonômetro iCare mantido primeiro na posição horizontal e depois na posição vertical.
Outro: Vertical iCare
A PIO do olho direito será medida usando o tonômetro iCare mantido primeiro na posição vertical e depois na posição horizontal.
Comparador Ativo: Vertical iCare
No braço iCare vertical, esses pacientes foram randomizados para medir a PIO com o tonômetro iCare primeiro na posição vertical e depois medir a PIO com o tonômetro iCare na posição horizontal.
Outro: ICare horizontal
A PIO do olho direito será medida usando o tonômetro iCare mantido primeiro na posição horizontal e depois na posição vertical.
Outro: Vertical iCare
A PIO do olho direito será medida usando o tonômetro iCare mantido primeiro na posição vertical e depois na posição horizontal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PIO medida pelo iCare - horizontal
Prazo: 1 dia
1 dia
PIO medida pelo iCare - vertical
Prazo: 1 dia
1 dia
PIO tomada pelo pneumatômetro
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Robert Cizik Eye Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-16-0396

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pressão intraocular

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