Горизонтальное и вертикальное расположение тонометра iCare Rebound и влияние на показания внутриглазного давления
6 марта 2017 г. обновлено: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка согласованности между измерениями внутриглазного давления (ВГД), сделанными iCare, в вертикальном и горизонтальном положениях.
Кроме того, измерения iCare будут сравниваться с измерениями пневмотонометра для оценки точности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Должен уметь понимать и подписывать форму информированного согласия, одобренную Институциональным наблюдательным советом/Комитетом по этике.
Критерий исключения:
- Признаки дефектов эпителия роговицы или патологии, влияющей на жесткость роговицы.
- Использование местных офтальмологических препаратов (кроме искусственных слез)
- История или операции на роговице
- Любое состояние, которое препятствует или препятствует измерению внутриглазного давления с помощью iCare или пневмотонометрии.
- Доказательства глазной инфекции за 30 дней до зачисления
- Аллергия на пропаракаин или латекс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Горизонтальный iCare
В горизонтальной группе iCare эти пациенты были рандомизированы для измерения ВГД с помощью тонометра iCare, удерживаемого в горизонтальном положении, а затем их ВГД измерялось с помощью тонометра iCare, удерживаемого в вертикальном положении.
|
ВГД правого глаза будет измеряться с помощью тонометра iCare, удерживаемого сначала в горизонтальном, а затем в вертикальном положении.
ВГД правого глаза будет измеряться с помощью тонометра iCare, удерживаемого сначала в вертикальном, а затем в горизонтальном положении.
|
|
Активный компаратор: Вертикальный iCare
В вертикальной группе iCare эти пациенты были рандомизированы для измерения ВГД с помощью тонометра iCare, удерживаемого в вертикальном положении, а затем их ВГД измерялось с помощью тонометра iCare, удерживаемого в горизонтальном положении.
|
ВГД правого глаза будет измеряться с помощью тонометра iCare, удерживаемого сначала в горизонтальном, а затем в вертикальном положении.
ВГД правого глаза будет измеряться с помощью тонометра iCare, удерживаемого сначала в вертикальном, а затем в горизонтальном положении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
IOP, полученный iCare - горизонтальный
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
IOP, взятый iCare - вертикальный
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
ВГД измеряется пневмотонометром
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-16-0396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .