Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iCare visszapattanó tonométer vízszintes és függőleges elhelyezése és hatása az intraokuláris nyomás mérésére

2017. március 6. frissítette: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az iCare által függőleges és vízszintes helyzetben végzett intraokuláris nyomás (IOP) mérések közötti egyezést. Ezenkívül az iCare méréseket a pneumotonometriás mérésekkel összehasonlítják a pontosság megállapítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Robert Cizik Eye Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képesnek kell lennie arra, hogy megértse és aláírja, valamint a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, amelyet az intézményi felülvizsgálati bizottság/etikai bizottság hagyott jóvá.

Kizárási kritériumok:

  • A szaruhártya hámhibáinak vagy a szaruhártya merevségét befolyásoló patológiának bizonyítéka
  • Helyi szemészeti gyógyszerek alkalmazása (kivéve a műkönnyet)
  • Előzmény vagy szaruhártya-műtétek
  • Minden olyan állapot, amely megakadályozza vagy gátolja az intraokuláris nyomás mérését iCare vagy pneumotonometria használatával
  • Szemfertőzés bizonyítéka 30 nappal a beiratkozás előtt
  • Allergia proparakainra vagy latexre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vízszintes iCare
A vízszintes iCare karon ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolták úgy, hogy először az iCare tonométerrel mérjék meg az IOP-t, majd az iCare tonométert függőlegesen tartsák.
Egyéb: Vízszintes iCare
A jobb szem IOP-ját az iCare tonométerrel mérik először vízszintes, majd függőleges helyzetben.
Egyéb: Függőleges iCare
A jobb szem IOP-ját az iCare tonométerrel mérik először függőleges, majd vízszintes helyzetben.
Aktív összehasonlító: Függőleges iCare
A függőleges iCare karon ezeket a betegeket véletlenszerűen besorolták úgy, hogy először az iCare tonométerrel mérjék a szemnyomásukat, majd az iCare tonométert vízszintes helyzetben mérjék.
Egyéb: Vízszintes iCare
A jobb szem IOP-ját az iCare tonométerrel mérik először vízszintes, majd függőleges helyzetben.
Egyéb: Függőleges iCare
A jobb szem IOP-ját az iCare tonométerrel mérik először függőleges, majd vízszintes helyzetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az iCare által készített IOP - vízszintes
Időkeret: 1 nap
1 nap
Az iCare által készített IOP - függőleges
Időkeret: 1 nap
1 nap
Pneumatonométerrel mért IOP
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Robert Cizik Eye Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-16-0396

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vízszintes iCare

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel