Horisontell vs. vertikal positionering av iCare Rebound Tonometer och effekter på intraokulära tryckavläsningar
6 mars 2017 uppdaterad av: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Målet med denna studie är att utvärdera överensstämmelsen mellan mätningar av intraokulärt tryck (IOP) som tas av iCare, hållna i både vertikala och horisontella positioner.
Dessutom kommer iCare-mätningar att jämföras mot pneumotonometrimätningar för att bedöma exaktheten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Måste kunna förstå och underteckna och informerat samtyckesformulär som har godkänts av en institutionell granskningsnämnd/etikkommitté
Exklusions kriterier:
- Bevis på hornhinneepiteldefekter eller patologi som påverkar hornhinnans stelhet
- Användning av topikala ögonmediciner (förutom konstgjorda tårar)
- Anamnes eller hornhinneoperationer
- Alla tillstånd som skulle förhindra eller hämma intraokulära tryckmätningar med iCare eller pneumotonometri
- Bevis på ögoninfektion 30 dagar före inskrivning
- Allergi mot proparakain eller latex
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Horisontell iCare
I den horisontella iCare-armen randomiserades dessa patienter för att få sin IOP mätt med iCare-tonometern hållen i horisontellt läge först och sedan deras IOP mätt med iCare-tonometern hållen i vertikalt läge.
|
IOP för höger öga kommer att mätas med iCare-tonometern som hålls i horisontellt läge först och sedan i vertikalt läge.
IOP för höger öga kommer att mätas med iCare-tonometern som hålls i vertikalt läge först och sedan i horisontellt läge.
|
|
Aktiv komparator: Vertikal iCare
I den vertikala iCare-armen randomiserades dessa patienter till att få sin IOP mätt med iCare-tonometern hållen i vertikalt läge först och sedan deras IOP mätt med iCare-tonometern hållen i horisontellt läge.
|
IOP för höger öga kommer att mätas med iCare-tonometern som hålls i horisontellt läge först och sedan i vertikalt läge.
IOP för höger öga kommer att mätas med iCare-tonometern som hålls i vertikalt läge först och sedan i horisontellt läge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
IOP tagen av iCare - horisontell
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
IOP tagen av iCare - vertikal
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
IOP tagen med pneumatonometer
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-16-0396
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .