Horizontale versus verticale positionering van de iCare Rebound-tonometer en effecten op intraoculaire drukmetingen
6 maart 2017 bijgewerkt door: Robert Feldman, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de overeenkomst te evalueren tussen intraoculaire druk (IOP) metingen die door iCare worden uitgevoerd, zowel in verticale als in horizontale positie.
Bovendien zullen iCare-metingen worden vergeleken met pneumotonometrische metingen om de nauwkeurigheid te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Robert Cizik Eye Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Moet een geïnformeerd toestemmingsformulier kunnen begrijpen en ondertekenen dat is goedgekeurd door een Institutional Review Board/Ethics Committee
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van defecten aan het hoornvliesepitheel of pathologie die de stijfheid van het hoornvlies beïnvloeden
- Gebruik van actuele oogheelkundige medicatie (behalve kunsttranen)
- Geschiedenis of hoornvliesoperaties
- Elke aandoening die intraoculaire drukmetingen met behulp van iCare of pneumotonometrie verhindert of belemmert
- Bewijs van oculaire infectie 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
- Allergie voor proparacaïne of latex
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Horizontale iCare
In de horizontale iCare-arm werden deze patiënten gerandomiseerd om eerst hun IOD te laten meten met de iCare-tonometer in horizontale positie en vervolgens hun IOD te laten meten met de iCare-tonometer in verticale positie.
|
De IOP van het rechteroog wordt gemeten met behulp van de iCare-tonometer die eerst in horizontale positie en vervolgens in verticale positie wordt gehouden.
De IOP van het rechteroog wordt gemeten met behulp van de iCare-tonometer die eerst in verticale positie en vervolgens in horizontale positie wordt gehouden.
|
|
Actieve vergelijker: Verticale iCare
In de verticale iCare-arm werden deze patiënten gerandomiseerd om eerst hun IOD te laten meten met de iCare-tonometer in verticale positie en vervolgens hun IOD te laten meten met de iCare-tonometer in horizontale positie.
|
De IOP van het rechteroog wordt gemeten met behulp van de iCare-tonometer die eerst in horizontale positie en vervolgens in verticale positie wordt gehouden.
De IOP van het rechteroog wordt gemeten met behulp van de iCare-tonometer die eerst in verticale positie en vervolgens in horizontale positie wordt gehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IOP genomen door iCare - horizontaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
IOP genomen door iCare - verticaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
IOP genomen door pneumatonometer
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert M. Feldman, M.D., Robert Cizik Eye Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-16-0396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .