ICare 回弹眼压计的水平与垂直定位以及对眼压读数的影响
2017年3月6日 更新者：Robert Feldman、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是评估 iCare 在垂直和水平位置进行的眼压 (IOP) 测量值之间的一致性。
此外，iCare 测量值将与肺压测量值进行比较，以评估准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Robert Cizik Eye Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 必须能够理解并签署经机构审查委员会/伦理委员会批准的知情同意书
排除标准：
- 角膜上皮缺陷或影响角膜硬度的病理学证据
- 使用局部眼科药物（人工泪液除外）
- 病史或角膜手术
- 任何会阻止或抑制使用 iCare 或肺压计测量眼内压的情况
- 入组前 30 天有眼部感染的证据
- 对丙美卡因或乳胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：卧式iCare
在水平 iCare 组中，这些患者被随机分配，首先使用水平位置的 iCare 眼压计测量眼压，然后使用垂直位置的 iCare 眼压计测量眼压。
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右眼的 IOP 将首先使用水平位置然后垂直位置的 iCare 眼压计进行测量。
右眼的 IOP 将使用首先保持垂直位置然后水平位置的 iCare 眼压计进行测量。
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有源比较器：垂直护理
在垂直 iCare 组中，这些患者被随机分配，首先使用垂直位置的 iCare 眼压计测量眼压，然后使用水平位置的 iCare 眼压计测量眼压。
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右眼的 IOP 将首先使用水平位置然后垂直位置的 iCare 眼压计进行测量。
右眼的 IOP 将使用首先保持垂直位置然后水平位置的 iCare 眼压计进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICare 采取的 IOP - 水平
大体时间：1天
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1天
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ICare 采取的 IOP - 垂直
大体时间：1天
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1天
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气压计测得的 IOP
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert M. Feldman, M.D.、Robert Cizik Eye Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月23日
初级完成 (实际的)
2016年7月20日
研究完成 (实际的)
2016年12月23日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月14日
首次发布 (估计)
2016年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月6日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC-MS-16-0396
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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