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복강경 원위위절제술에서 등연동적 위공장절개술과 항연동적 위공장절개술의 비교

2017년 11월 12일 업데이트: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center

복강경 원위 위절제술에서 등연동적 위공장문합술과 항연동적 위공장문합술의 비교, 무작위 전향적 파일럿 연구

Billroth-II(gastrojejunostomy)는 위암에 대한 위절제술 후 주요 옵션 중 하나입니다. 연구자들은 isoperistaltic 문합이 덤핑 증후군의 발생률을 높이지만 antiperistaltic (anisoperistaltic) 문합은 위정체 또는 폐색과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 조사관은 위암에 대한 원위부 위절제술 후 합병증, 덤핑 증후군 및 isoperistaltic과 antiperistaltic 사이의 삶의 질을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 위암, 특히 조기 위암에 복강경 접근법이 선택 사항이 되었습니다. 재발이나 생존과 더불어 삶의 질에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 연동운동에 대한 보고는 거의 없으며 연동운동의 방향에 따른 삶의 질에 대한 보고도 없다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D.
  • 전화번호: 82-53-250-7322
  • 이메일: gsman@dsmc.or.kr

연구 장소

  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 700-712
        • 모병
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • 연락하다:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
          • 전화번호: 82-53-250-7322
          • 이메일: gsman@dsmc.or.kr
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
        • 부수사관:
          • In Gyu Kwon, MD
        • 부수사관:
          • Young Gil Son, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 위 선암종
  • 복강경 원위 위절제술(하부 또는 중간 1/3에 위치한 종양)으로 예정
  • 위절제술 후 위공장절개술을 계획
  • 임상 병기 T1N0M0 또는 T2N0M0
  • ECOG 0 또는 1(The Eastern Cooperative Oncology Group)
  • ASA 점수 등급 I-III(미국 마취학회)
  • 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 다른 장기의 동시 병합 절제술(담낭절제술 포함)
  • 활동성 기타 악성종양
  • 전체 위절제술이 필요한 경우
  • 만성 염증성 장 질환 또는 기타 장 운동과 관련된 만성 질환
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 당뇨병 합병증이 있는 환자
  • 취약한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 등연동
위와 공장 사이의 연동운동 방향이 같고, 공장의 원심 고리는 나머지 위 말단에 위치
절차: 등연동
위와 공장 사이의 연동운동 방향이 같고, 공장의 원심 고리는 나머지 위 말단에 위치
실험적: 역연동
위와 공장 사이의 연동운동의 역방향, 나머지 위의 근위부에 공장의 원심 고리가 위치
절차: 역연동
위와 공장 사이의 연동운동의 역방향, 나머지 위의 근위부에 공장의 원심 고리가 위치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덤핑 신드롬
기간: 12 개월
Sigstad의 점수 사용
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기적인 합병증
기간: 1개월에서 12개월
모든 종류의 합병증
1개월에서 12개월
삶의 질 설문지 총점
기간: 12 개월
EORTC 설문지
12 개월
체중 변화
기간: 12 개월
영양 상태를 평가하기 위해
12 개월
외과 합병증
기간: 1개월 이내
1개월 이내 모든 종류의 합병증
1개월 이내
위염
기간: 12 개월
내시경 평가에 의해
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Keimyung University Dongsan Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Keimyung University Dongsan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-02-052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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