Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izoperisztaltikus és az antiperisztaltikus gasztrojejunostomia összehasonlítása laparoszkópos disztális gastrectomiában

2017. november 12. frissítette: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center

Az izoperisztaltikus és az antiperisztaltikus gasztrojejunostomia összehasonlítása laparoszkópos disztális gastrectomiában, randomizált prospektív kísérleti tanulmány

A Billroth-II (gastrojejunostomia) a gyomorrák egyik fő alternatívája a gyomoreltávolítás után. A kutatók azt feltételezték, hogy az izoperisztaltikus anasztomózis a dömping szindróma gyakoribb előfordulásához vezet, de az antiperisztaltikus (anisoperisztaltikus) anasztomózis hatással van a gyomorpangásra vagy elzáródásra. A kutatók felmérik a szövődményeket, a dumping szindrómát és az életminőséget az izoperisztaltika és az antiperisztaltika között gyomorrák miatti disztális gastrectomia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban a laparoszkópos megközelítés lehetőség volt a gyomorrák, különösen a korai gyomorrák kezelésére. Egyre nagyobb az érdeklődés a kiújulás vagy a túlélés mellett az életminőség iránt. Kevés jelentés érkezett a perisztaltikáról, és nincs jelentés az életminőségről a perisztaltika iránya szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
        • Toborzás
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
        • Alkutató:
          • In Gyu Kwon, MD
        • Alkutató:
          • Young Gil Son, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt adenokarcinóma a gyomorban
  • Laparoszkópos disztális gastrectomiaként tervezett (a daganat alsó vagy középső harmadában található)
  • Gastrectomia utáni gastrojejunostomiával tervezett
  • T1N0M0 vagy T2N0M0 klinikai stádium
  • ECOG 0 vagy 1 (The Eastern Cooperative Oncology Group)
  • ASA pontszám I-III. osztály (Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága)
  • a beteg írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Más szerv egyidejű kombinált reszekciója (beleértve a kolecisztektómiát is)
  • Aktív egyéb rosszindulatú daganat
  • Teljes gastrectomiát igényel
  • Krónikus gyulladásos bélbetegség vagy más, a bélmozgáshoz kapcsolódó krónikus betegség
  • Nem kontrollált cukorbetegség vagy cukorbetegek szövődményei
  • Sebezhető betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Izoperisztaltikus
A gyomor és a jejunum között azonos irányú perisztaltika, a jejunum efferens hurok a maradék gyomor disztális részén található
Eljárás: Izoperisztaltikus
A gyomor és a jejunum között azonos irányú perisztaltika, a jejunum efferens hurok a maradék gyomor disztális részén található
Kísérleti: Antiperisztaltikus
A gyomor és a jejunum közötti perisztaltika fordított iránya, a jejunum efferens hurokja a maradék gyomor proximális részén található
Eljárás: Antiperisztaltikus
A gyomor és a jejunum közötti perisztaltika fordított iránya, a jejunum efferens hurokja a maradék gyomor proximális részén található

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dömping szindróma
Időkeret: 12 hónap
Sigstad pontszámának felhasználásával
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hosszú távú szövődmény
Időkeret: 1 hónaptól 12 hónapig
mindenféle komplikáció
1 hónaptól 12 hónapig
Az életminőség kérdőív összpontszáma
Időkeret: 12 hónap
EORTC kérdőív alapján
12 hónap
Testsúly változás
Időkeret: 12 hónap
a tápláltsági állapot értékelésére
12 hónap
Sebészeti szövődmény
Időkeret: 1 hónapon belül
mindenféle szövődmény 1 hónapon belül
1 hónapon belül
Gyomorhurut
Időkeret: 12 hónap
endoszkópos értékeléssel
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-02-052

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel