腹腔镜远端胃切除术中等蠕动和逆蠕动胃空肠吻合术的比较
2017年11月12日 更新者：Seung Wan Ryu、Keimyung University Dongsan Medical Center
腹腔镜远端胃切除术中等蠕动和反蠕动胃空肠吻合术的比较，随机前瞻性试验研究
Billroth-II（胃空肠吻合术）是胃癌胃切除术后的主要选择之一。
研究人员假设等蠕动吻合导致倾倒综合征的发生率较高，但抗蠕动（各向异性）吻合与胃淤滞或梗阻有关。
研究人员将评估胃癌远端胃切除术后等蠕动和抗蠕动之间的并发症、倾倒综合征和生活质量。
研究概览
详细说明
最近，腹腔镜方法已成为治疗胃癌，尤其是早期胃癌的一种选择。
除了复发或生存之外，人们对生活质量也越来越感兴趣。
关于蠕动的报道很少，也没有根据蠕动方向的生活质量的报道。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、700-712
- 招聘中
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
接触：
- Seung Wan Ryu, MD, PhD
- 电话号码：82-53-250-7322
- 邮箱：gsman@dsmc.or.kr
-
接触：
- In Gyu Kwon, MD
- 电话号码：82-53-250-7322
- 邮箱：surgeon@dsmc.or.kr
-
首席研究员：
- Seung Wan Ryu, MD, PhD
-
副研究员：
- In Gyu Kwon, MD
-
副研究员：
- Young Gil Son, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为胃腺癌
- 预定为腹腔镜远端胃切除术（肿瘤位于下三分之一或中三分之一）
- 计划在胃切除术后进行胃空肠吻合术
- 临床分期 T1N0M0 或 T2N0M0
- ECOG 0 或 1（东部合作肿瘤组）
- ASA 评分 I-III 级（美国麻醉医师协会）
- 患者已书面同意参与研究
排除标准：
- 同时联合其他器官切除术（包括胆囊切除术）
- 活动性其他恶性肿瘤
- 需要全胃切除术
- 慢性炎症性肠病或其他与肠蠕动相关的慢性疾病
- 未控制的糖尿病或有糖尿病并发症的患者
- 弱势患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：等蠕动
胃与空肠蠕动方向相同，空肠传出环位于残胃远端
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胃与空肠蠕动方向相同，空肠传出环位于残胃远端
|
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实验性的：抗蠕动
胃与空肠蠕动方向相反，空肠传出环位于残胃近端
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胃与空肠蠕动方向相反，空肠传出环位于残胃近端
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
倾倒综合症
大体时间：12个月
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使用 Sigstad 的分数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期并发症
大体时间：从1个月到12个月
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各种并发症
|
从1个月到12个月
|
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生活质量问卷总分
大体时间：12个月
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通过 EORTC 问卷
|
12个月
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体重变化
大体时间：12个月
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用于评估营养状况
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12个月
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手术并发症
大体时间：1个月内
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1个月内各种并发症
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1个月内
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胃炎
大体时间：12个月
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通过内窥镜评估
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D.、Keimyung University Dongsan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Banerjee A, Ding Y, Mikami DJ, Needleman BJ. The role of dumping syndrome in weight loss after gastric bypass surgery. Surg Endosc. 2013 May;27(5):1573-8. doi: 10.1007/s00464-012-2629-1. Epub 2012 Dec 12.
- Bergamaschi R, Arnaud JP, Marvik R, Myrvold HE. Laparoscopic antiperistaltic versus isoperistaltic gastrojejunostomy for palliation of gastric outlet obstruction in advanced cancer. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2002 Dec;12(6):393-7. doi: 10.1097/00129689-200212000-00002.
- Mine S, Sano T, Tsutsumi K, Murakami Y, Ehara K, Saka M, Hara K, Fukagawa T, Udagawa H, Katai H. Large-scale investigation into dumping syndrome after gastrectomy for gastric cancer. J Am Coll Surg. 2010 Nov;211(5):628-36. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.07.003. Epub 2010 Sep 15.
- Houghton AD, Liepins P, Clarke S, Mason R. Iso- or antiperistaltic anastomosis: does it matter? J R Coll Surg Edinb. 1996 Jun;41(3):148-51.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月15日
首次发布 (估计)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月12日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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