Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligninger mellem isoperistaltisk og antiperistaltisk gastrojejunostomi i laparoskopisk distal gastrectomy

12. november 2017 opdateret af: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center

Sammenligninger mellem isoperistaltisk og antiperistaltisk gastrojejunostomi i laparoskopisk distal gastrectomy, randomiseret prospektiv pilotundersøgelse

Billroth-II (gastrojejunostomi) er en af ​​de vigtigste muligheder efter gastrectomi for mavekræft. Efterforskerne antog, at isoperistaltisk anastomose fører til højere forekomst af dumpingsyndrom, men antiperistaltisk (anisoperistaltisk) anastomose har relevans for gastrisk stase eller obstruktion. Efterforskerne vil vurdere komplikationer, dumpingsyndrom og livskvalitet mellem isoperistaltisk og antiperistaltisk efter distal gastrectomy for gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har laparoskopisk tilgang været en mulighed for mavekræft, især tidlig mavekræft. Der er stigende interesse for livskvalitet ud over gentagelse eller overlevelse. Der er få rapporter om peristaltikken og ingen rapport for livskvalitet i henhold til en retning af peristaltikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Wan Ryu, MD, PhD
        • Underforsker:
          • In Gyu Kwon, MD
        • Underforsker:
          • Young Gil Son, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i maven
  • Planlagt som laparoskopisk distal gastrectomy (tumor placeret nederste eller midterste tredjedel)
  • Planlagt med gastrojejunostomi efter gastrektomi
  • Klinisk stadium T1N0M0 eller T2N0M0
  • ECOG 0 eller 1 (The Eastern Cooperative Oncology Group)
  • ASA score klasse I-III (The American Society of Anesthesiologists)
  • patienten har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig kombineret resektion af andet organ (inklusive kolecystektomi)
  • Aktiv anden malignitet
  • Kræver total gastrektomi
  • Kronisk inflammatorisk tarmsygdom eller anden kronisk sygdom relateret til tarmmotilitet
  • Ukontrolleret diabetes eller patienter med diabetiske komplikationer
  • Sårbare patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Isoperistaltisk
Samme retning af peristaltikken mellem mave og jejunum, efferent sløjfe af jejunum er placeret på den distale del af den resterende mave
Procedure: Isoperistaltisk
Samme retning af peristaltikken mellem mave og jejunum, efferent sløjfe af jejunum er placeret på den distale del af den resterende mave
Eksperimentel: Antiperistaltisk
Omvendt retning af peristaltikken mellem mave og jejunum, den efferente sløjfe af jejunum er placeret på den proksimale del af den resterende mave
Procedure: Antiperistaltisk
Omvendt retning af peristaltikken mellem mave og jejunum, den efferente sløjfe af jejunum er placeret på den proksimale del af den resterende mave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dumping syndrom
Tidsramme: 12 måneder
Bruger Sigstads score
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
langvarig komplikation
Tidsramme: fra 1 måned til 12 måneder
alle slags komplikationer
fra 1 måned til 12 måneder
Samlet score for livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
ved EORTC spørgeskema
12 måneder
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
for at vurdere ernæringsstatus
12 måneder
Kirurgisk komplikation
Tidsramme: inden for 1 måned
alle slags komplikationer inden for 1 måned
inden for 1 måned
Gastritis
Tidsramme: 12 måneder
ved endoskopisk vurdering
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-02-052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner