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노인 축 골절의 수술적 치료 후 생존율

2017년 5월 18일 업데이트: Uppsala University

노인에서 축 골절의 수술적 치료 후 생존: 국립 레지스트리 기반 코호트 연구

두 번째 경추(C2)의 골절은 노인들 사이에서 가장 흔한 척추 골절입니다. 비수술적 치료는 12주간의 경추 보호대 치료로 이루어지며, 노인을 위한 수술적 치료는 6주간의 보호대 치료와 함께 전방 나사못 골유합술 C2 또는 후방 고정 C1-C2를 의미할 수 있습니다. 후 향적 연구의 메타 분석은 최근 외과 적 치료로 생존율이 향상되었음을 발견했습니다. 이 국가 등록 연구는 인구 기반 코호트에서 비외과적 및 외과적 치료의 생존을 추정하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

스웨덴 국립 환자 등록소(NPR)는 스웨덴 보건복지청에서 주관하며 정형외과 진단의 경우 90% 이상을 커버하는 스웨덴 내의 모든 환자 연락처를 포함합니다. 1996년까지는 ICD-9 코드를 사용하고 1997년부터는 ICD-10 코드를 사용하여 주요 진단 및 동반 질환이 등록되었습니다. 치료는 1996년부터 외과 수술의 스웨덴 분류를 사용하여 코딩되었습니다. 또한 입원 시간에 대한 정보는 레지스트리에서 사용할 수 있습니다.

스웨덴 사망 원인 등록부(CDR)에서 스웨덴의 모든 사망은 사망 날짜와 사망 원인으로 등록됩니다. 사망 날짜 보장이 완료되었지만 사망 원인은 최종 병원 진단과 46%만 일치합니다.

1996년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 치료받은 C2 골절(ICD-10: S12.1)의 주요 진단을 가진 모든 환자는 NPR에서 추출되고 사건 사망에 대해 CDR과 병합됩니다. 데이터 전송 전에 스웨덴 보건복지청은 기관에 남아 있는 키를 사용하여 개인 식별 번호를 익명화했습니다.

유효하지 않은 연령 데이터는 항목이 누락되었거나 사망일과 일치하지 않아 제외됩니다. 복수 입원(식별 번호는 같지만 입원 간격이 12개월 이상인 사례) 및 중복 항목(식별 번호가 동일한 사례)은 중복 항목의 귀중한 동반 이환 데이터가 원본 기록에 저장된 후 데이터 세트에서 제거됩니다. 중복 항목은 환자가 전문 병원에 소개된 경우 각 병원의 별도 녹음에서 비롯됩니다. 또한 치료 방식을 변경하여 주로 비수술적 치료를 받는 경우를 수술 환자로 등록하고 있습니다. 이들 환자의 등록된 입원 시간은 비수술 및 외과적 입원 치료 기간을 합한 것이다.

각 레코드에서 Charlson Comorbidity Index(CCI)가 계산됩니다. 외과적 치료를 받는 척추 융합("NAG") 및 척추 골접합술("NAJ") 환자를 위한 스웨덴 수술 절차 코드를 사용하여 표시하고, 코호트를 비수술적 또는 외과적 치료를 받는 2개의 그룹으로 나누었다.

외과적 및 비외과적 치료를 받은 C2 골절 환자의 연령 분포 차이를 밀도 분포 도표로 시각화했습니다. 로짓 로지스틱 회귀 분석은 외과적 치료 할당의 공변량을 식별했으며 95% 신뢰 구간(C.I.) 및 통계적 확률 p로 제시되었습니다. 모델의 적합도는 McFadden에 따라 pseudo-r2로 제시되었습니다.

비수술적 및 외과적 치료에 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 평균 생존율과 3개월, 1년 및 2년 생존율을 결정하고 99% C.I의 Kaplan-Meier 플롯을 사용하여 시각화했습니다. Cox 비례 위험 회귀 방법을 사용하면 생존에 기여하는 여러 공변량이 입력되고 위험 비율(HR)은 95% CI로 표시됩니다. 및 확률 p. 수술적 치료 연령 이외의 생존 관련 공변인으로는 성별, 척수손상, CCI가 확인되었다. 지난 수십 년 동안 의료 발전이 일반적으로 환자의 생존을 개선했다고 가정했기 때문에 입원 연도도 모델에 공변량으로 포함되었습니다. 치료 양식이 더 이상 더 큰 생존과 연관되지 않는 컷오프 연령을 식별하기 위해 특정 연령 이상의 조정된 HR을 95% CI로 연령에 걸쳐 플롯했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6231

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

C2 골절을 앓고 있는 환자의 국가 환자 등록부 추출물

설명

포함 기준:

  • C2 골절
  • 연령 ≥70세

제외 기준:

  • C2 골절 없음
  • 연령 <70세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 적 치료
외과적 골절 안정화로 치료받은 C2 골절이 환자 등록부(ICD-10: S12.1)에 코딩된 ≥70세 환자
후방 유합 C1-C2, 후방 유합 C2-C3, 전방 유합 C2-C3(수술 후 칼라 없음) 또는 전방 나사못 골유합술 C2(수술 후 칼라 6주)에 의한 C2 골절의 안정화.
비수술적 치료
비외과적 치료를 받은 C2 골절이 환자 등록부에 코드화된 70세 이상의 환자(ICD-10: S12.1)
12주 동안 경추 고정.
다른 이름들:
  • 보수 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 검열된 관찰 시간(20년)
스웨덴 국립 사망 원인 등록부에 등록된 생존
검열된 관찰 시간(20년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AxisFractureSweden

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아니요

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