老年人轴性骨折手术治疗后的生存率
老年人轴性骨折手术治疗后的生存率:一项基于国家注册的队列研究
研究概览
详细说明
瑞典国家患者登记处 (NPR) 由瑞典卫生和福利署主办,包含瑞典境内的所有患者接触者,骨科诊断的覆盖率 >90%。 1996 年之前和从 1997 年起使用 ICD-10 代码注册的是使用 ICD-9 代码的主要诊断和合并症。 自 1996 年以来,使用瑞典外科手术分类对治疗进行编码。 此外,有关住院时间的信息可从登记处获得。
在瑞典死因登记处 (CDR),瑞典的所有死亡都登记有死亡日期和死因。 虽然死亡日期覆盖范围完整,但死因与最终医院诊断的一致性仅为 46%。
从 NPR 中提取在 1996 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日期间接受治疗的主要诊断为 C2 骨折(ICD-10:S12.1)的所有患者,并与事件死亡的 CDR 合并。 在数据传输之前,瑞典卫生和福利机构使用该机构保留的密钥对个人身份号码进行了匿名处理。
由于缺少条目或与死亡日期不匹配,无效的年龄数据将被排除在外。 在将来自重复条目的有价值的合并症数据存储在原始记录中之后,将从数据集中删除多次入院(具有相同标识号但入院时间超过 12 个月的病例)和重复条目(具有相同标识号的病例)。 如果患者被转诊到专科医院,则重复条目源自每家医院的单独记录。 此外,主要非手术治疗但治疗方式改变的病例被登记为手术患者。 这些患者登记的住院时间是非手术和手术住院治疗的合并时间。
从每条记录计算查尔森合并症指数 (CCI)。 使用瑞典脊柱融合术 (“NAG”) 和脊柱接骨术 (“NAJ”) 的手术程序代码对接受手术治疗的患者进行标记,并将队列分为接受非手术治疗或手术治疗的两组。
通过密度分布图可视化接受手术和非手术治疗的 C2 骨折患者的年龄分布差异。 对数逻辑回归分析确定了手术治疗分配的协变量,并提供了 95% 置信区间 (CI) 和统计概率 p。根据 McFadden 的说法,模型的拟合优度用伪 r2 表示。
使用 Kaplan-Meier 方法确定非手术和手术治疗的平均存活率,以及 3 个月、1 年和 2 年的存活率,并使用具有 99% C.I. 的 Kaplan-Meier 图进行可视化。 使用 Cox 比例风险回归方法,输入有助于生存的多个协变量,并以 95% C.I. 呈现风险比 (HR)。和概率 p。 除了手术治疗,年龄、性别、脊髓损伤和 CCI 被确定为与生存相关的协变量。 由于假设在过去几十年中医学进步总体上提高了患者的生存率,因此甚至入院年份也作为协变量包含在模型中。 为了确定治疗方式不再与更高的生存率相关的截止年龄,将特定年龄及以上的调整后 HR 绘制为 95% C.I.
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- C2骨折
- 年龄≥70岁
排除标准:
- 无 C2 骨折
- 年龄 <70 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术治疗
≥ 70 岁的 C2 骨折在患者登记系统 (ICD-10: S12.1) 中接受手术骨折稳定治疗的患者
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通过后路融合 C1-C2、后路融合 C2-C3、前路融合 C2-C3(无术后环)或前路螺钉接骨术 C2(术后环 6 周)稳定 C2 骨折。
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非手术治疗
≥70 岁且在患者登记系统 (ICD-10: S12.1) 中编码的 C2 骨折患者接受非手术治疗
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颈托固定 12 周。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存
大体时间:截尾观察时间(20 年)
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在瑞典国家死因登记处登记的生存情况
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截尾观察时间(20 年)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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手术治疗的临床试验
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