Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eloonjääminen vanhusten akselimurtumien kirurgisen hoidon jälkeen

torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: Uppsala University

Eloonjääminen ikääntyneiden akselimurtumien kirurgisen hoidon jälkeen: kansalliseen rekisteriin perustuva kohorttitutkimus

Toisen kaulanikaman (C2) murtumat ovat yleisin selkärangan murtuma vanhuksilla. Ei-kirurginen hoito koostuu kohdunkaulan kauluksen hoidosta 12 viikon ajan, kun taas vanhusten kirurginen hoito voi tarkoittaa posteriorista kiinnitystä C1-C2 ilman kaulushoitoa tai anteriorisen ruuvin osteosynteesiä C2 6 viikon kaulushoidolla. Retrospektiivisten tutkimusten meta-analyysissä on hiljattain löydetty parantunut eloonjääminen kirurgisella hoidolla. Tämä kansallinen rekisteritutkimus on suunniteltu arvioimaan ei-kirurgisen ja kirurgisen hoidon eloonjäämistä väestöpohjaisessa kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruotsin kansallista potilasrekisteriä (NPR) isännöi Ruotsin terveys- ja hyvinvointivirasto, ja se sisältää kaikki Ruotsissa olevat potilaskontaktit, joiden kattavuus on yli 90 % ortopedisista diagnooseista. Rekisteröityjä ovat päädiagnoosit ja rinnakkaissairaudet käyttäen ICD-9-koodia vuoteen 1996 asti ja vuodesta 1997 eteenpäin ICD-10-koodeilla. Hoito on koodattu vuodesta 1996 lähtien ruotsalaisella kirurgisten toimenpiteiden luokittelulla. Lisäksi rekisteristä saa tietoa sairaalassaoloajasta.

Ruotsin kuolinsyyrekisteriin (CDR) kaikki Ruotsissa kuolleet on rekisteröity kuolinpäivämäärän ja kuolinsyyn kanssa. Vaikka kuolinpäivämäärä on katettu, kuolemansyy on vain 46 % yhtäpitävä lopullisen sairaalan diagnoosin kanssa.

Kaikki potilaat, joilla on päädiagnoosi C2-murtuma (ICD-10: S12.1), joita hoidettiin 1.1.1996-31.12.2014 välisenä aikana, erotetaan NPR:stä ja yhdistetään tapauskuolemien CDR:ään. Ennen tiedonsiirtoa Ruotsin terveys- ja hyvinvointivirasto anonymisoi yksittäiset henkilötunnukset virastolle jääneellä avaimella.

Virheelliset ikätiedot jätetään pois joko puuttuvien merkintöjen tai kuolemanpäivän yhteensopimattomuuden vuoksi. Useat vastaanotot (tapaukset, joilla on sama tunnusnumero, mutta vastaanottojen välillä on yli 12 kuukautta) ja päällekkäiset merkinnät (tapaukset, joilla on sama tunnusnumero) poistetaan tietoaineistosta sen jälkeen, kun päällekkäisistä tietueista on tallennettu arvokkaita rinnakkaissairauksia koskevia tietoja. Kaksoismerkinnät ovat peräisin kunkin sairaalan erillisistä tallenteista, jos potilas ohjataan erikoissairaalaan. Lisäksi kirurgisiksi potilaiksi rekisteröidään ensisijaisesti ei-kirurgisesti hoidettuja tapauksia, joissa hoitomuoto on muuttunut. Näiden potilaiden rekisteröity sairaalahoitoaika on yhdistetty ei-kirurginen ja kirurginen sairaalahoitojakso.

Jokaisesta tietueesta lasketaan Charlson Comorbidity Index (CCI). Käyttämällä ruotsalaisia ​​kirurgisia menettelykoodeja selkärangan fuusiota ("NAG") ja selkärangan osteosynteesiä ("NAJ") varten leikkaushoitoa saaneet potilaat merkittiin, ja kohortti jaettiin kahteen ryhmään, jotka saivat ei-kirurgista tai kirurgista hoitoa.

Kirurgisesti ja ei-kirurgisesti hoidettujen C2-murtumien potilaiden ikäjakauman erot visualisoitiin tiheysjakaumakäyrällä. Logitlogistinen regressioanalyysi identifioi kirurgisen hoidon kovariaatit ja esitettiin 95 %:n luottamusvälillä (C.I.) ja tilastollisella todennäköisyydellä p. Mallin sopivuus esitettiin pseudo-r2:lla McFaddenin mukaan.

Käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää ei-kirurgiseen ja kirurgiseen hoitoon keskimääräinen eloonjäämisaste sekä eloonjäämisaste 3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla määritettiin ja visualisoitiin käyttämällä Kaplan-Meier-diagrammia, jossa oli 99 % C.I. Coxin suhteellisella vaararegressiomenetelmällä syötetään useita eloonjäämiseen vaikuttavia kovariaatteja ja riskisuhde (HR) esitetään 95 % C.I:lla. ja todennäköisyys p. Eloonjäämisen kannalta merkityksellisinä yhteismuuttujina kirurgisen hoidon lisäksi tunnistettiin ikä, sukupuoli, selkäydinvamma ja CCI. Koska oletuksena oli, että lääketieteen edistyminen paransi potilaiden eloonjäämistä yleensä viime vuosikymmeninä, jopa vastaanottovuosi sisällytettiin malliin kovariaatiksi. Sellaisen raja-iän tunnistamiseksi, jossa hoitomuoto ei enää liity parempaan eloonjäämiseen, tietyn iän ja sitä vanhemman mukautettu HR piirrettiin iän suhteen 95 % C.I:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6231

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kansallisen potilasrekisterin ote C2-murtumasta kärsivillä potilailla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • C2-murtuma
  • Ikä ≥70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei C2-murtumaa
  • Ikä <70 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurginen hoito
≥70-vuotiaat potilaat, joilla on C2-murtuma, joka on koodattu potilasrekisteriin (ICD-10: S12.1), joita hoidetaan kirurgisella murtuman stabilointimenetelmällä
C2-murtuman stabilointi posteriorisella fuusio C1-C2, posteriorinen fuusio C2-C3, anteriorinen fuusio C2-C3 (ei postoperatiivista kaulusta) tai anteriorinen ruuviososynteesi C2 (leikkauksen jälkeinen kaulus 6 viikkoa).
Ei-kirurginen hoito
≥70-vuotiaat potilaat, joilla on potilasrekisteriin (ICD-10: S12.1) koodattu C2-murtuma, joita hoidettiin ei-kirurgisesti
Kohdunkaulan immobilisaatio 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Konservatiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Sensuroitu havaintoaika (20 vuotta)
Eloonjääminen Ruotsin kansallisessa kuolinsyyrekisterissä
Sensuroitu havaintoaika (20 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AxisFractureSweden

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa