간 이식 기관 등록소 (IRLT)
2016년 7월 18일 업데이트: Liliana Paloma Rojas Saunero, Hospital El Cruce
간 이식의 기관 등록 기관은 간 이식 대상이 될 수 있는 간 질환 환자와 관련된 데이터 수집을 위한 시스템입니다. 이 도구는 간장 전문의, 외과의사, 정보학 및 생물통계학자를 포함하는 다학제 팀에 의해 설계되었습니다. 임상 평가, 신체 검사, 보완 진단 방법 및 실험실 데이터에서 정보를 수집하려고 합니다. 정보는 획득한 데이터의 품질을 보장하기 위해 구조화되고 표준화되고 모니터링되는 프로세스에 따라 체계적으로 캡처됩니다.
목표는 사용 가능한 기술을 사용하여 연구 질문에 답하는 데 사용할 수 있는 완전한 데이터베이스를 생성하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Buenos Aires
-
Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, 아르헨티나, B1888AAE
- 모병
- Hospital de Alta Complejidad El Cruce
-
연락하다:
- Liliana P Rojas, MD
- 전화번호: 2760 11 4210 9000
- 이메일: palolili@gmail.com
-
연락하다:
- Federico G Villamil, MD
- 전화번호: 2760 11 4210 9000
- 이메일: fgvillamil@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 간질환 또는 급성 간부전 환자로서 간이식 대상자.
설명
포함 기준:
- 간이식 적응증이 있는 환자
- El Cruce 병원 간이식실에서 추적 중인 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 절차 후 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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필멸의 시간
기간: 5 년
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모든 환자는 이식 전후에 간장 전문의의 주기적인 통제와 코디네이터 간호사의 전화 통화를 통해 등재일부터 레지스트리까지 추적됩니다. 5년의 추적 기간 동안 사망한 모든 환자는 사건으로 간주됩니다. 후속 조치를 취하지 못한 환자는 검열될 것이며, 이 경우 우리는 환자가 살아 있던 마지막 제어 또는 전화 통화 날짜를 사용합니다. |
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재이식 시간
기간: 5 년
|
5년의 추적 기간 동안 이식 날짜부터 재이식 날짜까지의 시간을 계산하여 재이식을 사망에 대한 경쟁적 위험으로 간주합니다.
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5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dickinson DM, Ellison MD, Webb RL. Data sources and structure. Am J Transplant. 2003;3 Suppl 4:13-28. doi: 10.1034/j.1600-6143.3.s4.3.x. No abstract available.
- Leppke S, Leighton T, Zaun D, Chen SC, Skeans M, Israni AK, Snyder JJ, Kasiske BL. Scientific Registry of Transplant Recipients: collecting, analyzing, and reporting data on transplantation in the United States. Transplant Rev (Orlando). 2013 Apr;27(2):50-6. doi: 10.1016/j.trre.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Koller MT, van Delden C, Muller NJ, Baumann P, Lovis C, Marti HP, Fehr T, Binet I, De Geest S, Bucher HC, Meylan P, Pascual M, Steiger J. Design and methodology of the Swiss Transplant Cohort Study (STCS): a comprehensive prospective nationwide long-term follow-up cohort. Eur J Epidemiol. 2013 Apr;28(4):347-55. doi: 10.1007/s10654-012-9754-y. Epub 2013 Apr 2.
- Schaubel DE, Dykstra DM, Murray S, Ashby VB, McCullough KP, Dickinson DM, Hulbert-Shearon TE, Webb RL, Wolfe RA. Analytical approaches for transplant research, 2004. Am J Transplant. 2005 Apr;5(4 Pt 2):950-7. doi: 10.1111/j.1600-6135.2005.00837.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 120716/1
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