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Registro istituzionale dei trapianti di fegato (IRLT)

18 luglio 2016 aggiornato da: Liliana Paloma Rojas Saunero, Hospital El Cruce

Il Registro istituzionale dei trapianti di fegato è un sistema per la raccolta dei dati relativi ai pazienti con malattie del fegato che sono possibili candidati al trapianto di fegato. Questo strumento è stato progettato da un team multidisciplinare che comprende epatologi, chirurghi, informatici e biostatistici. Intende raccogliere le informazioni dalla valutazione clinica, dall'esame fisico, dai metodi diagnostici complementari e dai dati di laboratorio. Le informazioni vengono acquisite sistematicamente, seguendo processi strutturati, standardizzati e monitorati per garantire la qualità dei dati ottenuti.

L'obiettivo è utilizzare la tecnologia disponibile per generare un database completo che possa essere utilizzato per rispondere a domande di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, B1888AAE
        • Reclutamento
        • Hospital de Alta Complejidad El Cruce
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia epatica cronica o insufficienza epatica acuta candidati al trapianto di fegato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indicazione al trapianto di fegato
  • Pazienti che sono seguiti dall'Unità di Trapianto di Fegato dell'Ospedale El Cruce

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che negano di partecipare dopo il processo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di mortalità
Lasso di tempo: 5 anni

Tutti i pazienti sono seguiti dalla data di iscrizione all'anagrafe, da controlli periodici da parte degli epatologi e tramite telefonate da parte dell'infermiere coordinatore, sia prima che dopo il trapianto.

Ogni paziente che muore durante i 5 anni di follow-up conterà come evento. I pazienti persi al follow-up verranno censurati, in questo caso utilizzeremo la data dell'ultimo controllo o telefonata in cui era vivo.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ritrapianto
Lasso di tempo: 5 anni
Considereremo il ritrapianto come un rischio competitivo per la morte, calcolando il tempo dalla data del trapianto fino alla data del ritrapianto o meno durante i 5 anni di follow up.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital El Cruce

Investigatori

  • Investigatore principale: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120716/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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