Registro Institucional de Transplante Hepático (IRLT)
O Registro Institucional de Transplante de Fígado é um sistema de coleta de dados relacionados a pacientes com doenças hepáticas possíveis candidatos ao transplante de fígado. Esta ferramenta foi desenhada por uma equipa multidisciplinar que inclui hepatologistas, cirurgiões, informáticos e bioestatísticos. Pretende recolher a informação da avaliação clínica, exame físico, métodos complementares de diagnóstico e dados laboratoriais. As informações são captadas de forma sistemática, seguindo processos estruturados, padronizados e monitorados para garantir a qualidade dos dados obtidos.
O objetivo é usar a tecnologia disponível para gerar um banco de dados completo que possa ser usado para responder a perguntas de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, B1888AAE
- Recrutamento
- Hospital de Alta Complejidad El Cruce
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Contato:
- Liliana P Rojas, MD
- Número de telefone: 2760 11 4210 9000
- E-mail: palolili@gmail.com
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Contato:
- Federico G Villamil, MD
- Número de telefone: 2760 11 4210 9000
- E-mail: fgvillamil@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação de transplante hepático
- Pacientes acompanhados pela Unidade de Transplante Hepático do Hospital El Cruce
Critério de exclusão:
- Pacientes que se negam a participar após o processo de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para a mortalidade
Prazo: 5 anos
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Todos os pacientes são acompanhados desde a data da inclusão ao registro, por controles periódicos pelos hepatologistas e por telefonemas pela enfermeira coordenadora, antes e depois do transplante. Cada paciente que falecer durante os 5 anos de acompanhamento contará como um evento. Os pacientes que perderem o acompanhamento serão censurados, neste caso usaremos a data do último controle ou telefonema onde ele estava vivo. |
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para retransplante
Prazo: 5 anos
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Consideraremos o retransplante como risco competitivo de morte, calculando o tempo desde a data do transplante até a data do retransplante ou não durante os 5 anos de acompanhamento.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dickinson DM, Ellison MD, Webb RL. Data sources and structure. Am J Transplant. 2003;3 Suppl 4:13-28. doi: 10.1034/j.1600-6143.3.s4.3.x. No abstract available.
- Leppke S, Leighton T, Zaun D, Chen SC, Skeans M, Israni AK, Snyder JJ, Kasiske BL. Scientific Registry of Transplant Recipients: collecting, analyzing, and reporting data on transplantation in the United States. Transplant Rev (Orlando). 2013 Apr;27(2):50-6. doi: 10.1016/j.trre.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Koller MT, van Delden C, Muller NJ, Baumann P, Lovis C, Marti HP, Fehr T, Binet I, De Geest S, Bucher HC, Meylan P, Pascual M, Steiger J. Design and methodology of the Swiss Transplant Cohort Study (STCS): a comprehensive prospective nationwide long-term follow-up cohort. Eur J Epidemiol. 2013 Apr;28(4):347-55. doi: 10.1007/s10654-012-9754-y. Epub 2013 Apr 2.
- Schaubel DE, Dykstra DM, Murray S, Ashby VB, McCullough KP, Dickinson DM, Hulbert-Shearon TE, Webb RL, Wolfe RA. Analytical approaches for transplant research, 2004. Am J Transplant. 2005 Apr;5(4 Pt 2):950-7. doi: 10.1111/j.1600-6135.2005.00837.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 120716/1
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