Институциональный реестр трансплантаций печени (IRLT)
Институциональный реестр трансплантаций печени представляет собой систему сбора данных о пациентах с заболеваниями печени, которые являются возможными кандидатами на трансплантацию печени. Этот инструмент был разработан междисциплинарной командой, в которую входят гепатологи, хирурги, информатики и биостатистики. Он предназначен для сбора информации из клинической оценки, физического осмотра, дополнительных методов диагностики и лабораторных данных. Информация собирается систематически в соответствии со структурированными, стандартизированными и контролируемыми процессами для обеспечения качества полученных данных.
Цель состоит в том, чтобы использовать доступные технологии для создания полной базы данных, которую можно использовать для ответов на исследовательские вопросы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Аргентина, B1888AAE
- Рекрутинг
- Hospital de Alta Complejidad El Cruce
-
Контакт:
- Liliana P Rojas, MD
- Номер телефона: 2760 11 4210 9000
- Электронная почта: palolili@gmail.com
-
Контакт:
- Federico G Villamil, MD
- Номер телефона: 2760 11 4210 9000
- Электронная почта: fgvillamil@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с показаниями к трансплантации печени
- Пациенты, находящиеся под наблюдением отделения трансплантации печени больницы Эль-Крусе
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказываются от участия после получения информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до смерти
Временное ограничение: 5 лет
|
Все пациенты находятся под наблюдением с момента включения в регистр, периодическим контролем гепатолога и телефонными звонками медсестры-координатора как до, так и после трансплантации. Каждый пациент, который умирает в течение 5 лет наблюдения, будет считаться событием. Пациенты, выпавшие из-под наблюдения, будут подвергнуты цензуре, в этом случае мы будем использовать дату последнего контроля или телефонного звонка, где он или она был жив. |
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до ретрансплантации
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы будем рассматривать ретрансплантацию как конкурентный риск смерти, рассчитывая время от даты трансплантации до даты ретрансплантации или нет в течение 5 лет наблюдения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dickinson DM, Ellison MD, Webb RL. Data sources and structure. Am J Transplant. 2003;3 Suppl 4:13-28. doi: 10.1034/j.1600-6143.3.s4.3.x. No abstract available.
- Leppke S, Leighton T, Zaun D, Chen SC, Skeans M, Israni AK, Snyder JJ, Kasiske BL. Scientific Registry of Transplant Recipients: collecting, analyzing, and reporting data on transplantation in the United States. Transplant Rev (Orlando). 2013 Apr;27(2):50-6. doi: 10.1016/j.trre.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Koller MT, van Delden C, Muller NJ, Baumann P, Lovis C, Marti HP, Fehr T, Binet I, De Geest S, Bucher HC, Meylan P, Pascual M, Steiger J. Design and methodology of the Swiss Transplant Cohort Study (STCS): a comprehensive prospective nationwide long-term follow-up cohort. Eur J Epidemiol. 2013 Apr;28(4):347-55. doi: 10.1007/s10654-012-9754-y. Epub 2013 Apr 2.
- Schaubel DE, Dykstra DM, Murray S, Ashby VB, McCullough KP, Dickinson DM, Hulbert-Shearon TE, Webb RL, Wolfe RA. Analytical approaches for transplant research, 2004. Am J Transplant. 2005 Apr;5(4 Pt 2):950-7. doi: 10.1111/j.1600-6135.2005.00837.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 120716/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .