- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02839616
Májtranszplantáció intézményi nyilvántartása (IRLT)
Az Institutional Registry of Liver Transplantation egy olyan rendszer, amely olyan májbetegségben szenvedő betegekkel kapcsolatos adatgyűjtést végez, akik lehetséges májátültetésre jelöltek. Ezt az eszközt egy multidiszciplináris csapat tervezte, amely hepatológusokból, sebészekből, informatikusokból és biostatisztikusokból áll. A klinikai értékelésből, fizikális vizsgálatból, kiegészítő diagnosztikai módszerekből és laboratóriumi adatokból kíván információkat gyűjteni. Az információk rögzítése szisztematikusan történik, strukturált, szabványosított és felügyelt folyamatokat követve a kapott adatok minőségének biztosítása érdekében.
A cél az, hogy a rendelkezésre álló technológiát felhasználva egy teljes adatbázist állítsunk elő, amely alkalmas a kutatási kérdések megválaszolására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentína, B1888AAE
- Toborzás
- Hospital de Alta Complejidad El Cruce
-
Kapcsolatba lépni:
- Liliana P Rojas, MD
- Telefonszám: 2760 11 4210 9000
- E-mail: palolili@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Federico G Villamil, MD
- Telefonszám: 2760 11 4210 9000
- E-mail: fgvillamil@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májtranszplantációs indikációval rendelkező betegek
- Azok a betegek, akiket az El Cruce kórház májtranszplantációs osztálya követ
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárás után megtagadják a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A halandóság ideje
Időkeret: 5 év
|
Valamennyi beteget a felvételtől a regiszterig követnek, a hepatológusok időszakos ellenőrzésével és a koordinátor nővér telefonos hívásaival a transzplantáció előtt és után egyaránt. Eseménynek számít minden beteg, aki az 5 éves követés során meghal. A nyomon követésre elveszett betegek cenzúrázva lesznek, ebben az esetben az utolsó kontroll vagy telefonhívás dátumát használjuk, ahol élt. |
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ideje újraültetésre
Időkeret: 5 év
|
A retranszplantációt mint kompetíciós elhalálozási kockázatot vesszük figyelembe, a transzplantáció dátumától a retranszplantáció időpontjáig eltelt időt vagy az 5 éves követés alatt nem.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dickinson DM, Ellison MD, Webb RL. Data sources and structure. Am J Transplant. 2003;3 Suppl 4:13-28. doi: 10.1034/j.1600-6143.3.s4.3.x. No abstract available.
- Leppke S, Leighton T, Zaun D, Chen SC, Skeans M, Israni AK, Snyder JJ, Kasiske BL. Scientific Registry of Transplant Recipients: collecting, analyzing, and reporting data on transplantation in the United States. Transplant Rev (Orlando). 2013 Apr;27(2):50-6. doi: 10.1016/j.trre.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Koller MT, van Delden C, Muller NJ, Baumann P, Lovis C, Marti HP, Fehr T, Binet I, De Geest S, Bucher HC, Meylan P, Pascual M, Steiger J. Design and methodology of the Swiss Transplant Cohort Study (STCS): a comprehensive prospective nationwide long-term follow-up cohort. Eur J Epidemiol. 2013 Apr;28(4):347-55. doi: 10.1007/s10654-012-9754-y. Epub 2013 Apr 2.
- Schaubel DE, Dykstra DM, Murray S, Ashby VB, McCullough KP, Dickinson DM, Hulbert-Shearon TE, Webb RL, Wolfe RA. Analytical approaches for transplant research, 2004. Am J Transplant. 2005 Apr;5(4 Pt 2):950-7. doi: 10.1111/j.1600-6135.2005.00837.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120716/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májátültetés
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a ortotopikus májátültetés
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktív, nem toborzóPrediktív rákmodellEgyesült Államok
-
PerspectumBefejezveAlkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Államok
-
PerspectumToborzásNASH - Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
Vital Therapies, Inc.Visszavont
-
The Cleveland ClinicAktív, nem toborzó
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEurofinsToborzásMájelégtelenség, akut | Májátültetés; KomplikációkEgyesült Államok
-
Medical Device Works NV SACelerion; CromsourceIsmeretlen
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaIsmeretlenIschaemiás reperfúziós sérülésOlaszország
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumMég nincs toborzás
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...PerspectumMég nincs toborzásElsődleges szklerotizáló cholangitis