Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Májtranszplantáció intézményi nyilvántartása (IRLT)

2016. július 18. frissítette: Liliana Paloma Rojas Saunero, Hospital El Cruce

Az Institutional Registry of Liver Transplantation egy olyan rendszer, amely olyan májbetegségben szenvedő betegekkel kapcsolatos adatgyűjtést végez, akik lehetséges májátültetésre jelöltek. Ezt az eszközt egy multidiszciplináris csapat tervezte, amely hepatológusokból, sebészekből, informatikusokból és biostatisztikusokból áll. A klinikai értékelésből, fizikális vizsgálatból, kiegészítő diagnosztikai módszerekből és laboratóriumi adatokból kíván információkat gyűjteni. Az információk rögzítése szisztematikusan történik, strukturált, szabványosított és felügyelt folyamatokat követve a kapott adatok minőségének biztosítása érdekében.

A cél az, hogy a rendelkezésre álló technológiát felhasználva egy teljes adatbázist állítsunk elő, amely alkalmas a kutatási kérdések megválaszolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentína, B1888AAE
        • Toborzás
        • Hospital de Alta Complejidad El Cruce
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus májbetegségben vagy akut májelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél májátültetésre várnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májtranszplantációs indikációval rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akiket az El Cruce kórház májtranszplantációs osztálya követ

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárás után megtagadják a részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halandóság ideje
Időkeret: 5 év

Valamennyi beteget a felvételtől a regiszterig követnek, a hepatológusok időszakos ellenőrzésével és a koordinátor nővér telefonos hívásaival a transzplantáció előtt és után egyaránt.

Eseménynek számít minden beteg, aki az 5 éves követés során meghal. A nyomon követésre elveszett betegek cenzúrázva lesznek, ebben az esetben az utolsó kontroll vagy telefonhívás dátumát használjuk, ahol élt.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje újraültetésre
Időkeret: 5 év
A retranszplantációt mint kompetíciós elhalálozási kockázatot vesszük figyelembe, a transzplantáció dátumától a retranszplantáció időpontjáig eltelt időt vagy az 5 éves követés alatt nem.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital El Cruce

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 120716/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel