Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Institutioneel register van levertransplantatie (IRLT)

18 juli 2016 bijgewerkt door: Liliana Paloma Rojas Saunero, Hospital El Cruce

Het Institutional Registry of Liver Transplantation is een systeem voor het verzamelen van gegevens over patiënten met een leveraandoening die mogelijk in aanmerking komen voor een levertransplantatie. Deze tool is ontworpen door een multidisciplinair team dat bestaat uit hepatologen, chirurgen, informatici en biostatistici. Het is van plan de informatie te verzamelen uit de klinische evaluatie, lichamelijk onderzoek, aanvullende diagnostische methoden en laboratoriumgegevens. De informatie wordt systematisch vastgelegd volgens gestructureerde, gestandaardiseerde en bewaakte processen om de kwaliteit van de verkregen gegevens te waarborgen.

Het doel is om met de beschikbare technologie een complete database te genereren die gebruikt kan worden om onderzoeksvragen te beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinië, B1888AAE
        • Werving
        • Hospital de Alta Complejidad El Cruce
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische leverziekte of acuut leverfalen die in aanmerking komen voor levertransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een indicatie voor levertransplantatie
  • Patiënten die worden gevolgd door de levertransplantatie-eenheid van ziekenhuis El Cruce

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen na het geïnformeerde toestemmingsproces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot sterfelijkheid
Tijdsspanne: 5 jaar

Alle patiënten worden vanaf de datum van opname in het register gevolgd door periodieke controles door de hepatologen en telefonisch door de coördinator-verpleegkundige, zowel voor als na de transplantatie.

Elke patiënt die tijdens de follow-up van 5 jaar overlijdt, telt als een gebeurtenis. Patiënten die lost to follow-up worden gecensureerd, in dit geval gebruiken we de datum van de laatste controle of telefoongesprek waar hij of zij in leven was.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor hertransplantatie
Tijdsspanne: 5 jaar
We zullen hertransplantatie beschouwen als een competitief risico op overlijden, waarbij we de tijd berekenen vanaf de datum van de transplantatie tot de datum van hertransplantatie of niet gedurende de 5 jaar follow-up.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital El Cruce

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 120716/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren