Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Institutionellt register över levertransplantationer (IRLT)

18 juli 2016 uppdaterad av: Liliana Paloma Rojas Saunero, Hospital El Cruce

The Institutional Registry of Lever Transplantation är ett system för datainsamling relaterad till patienter med leversjukdom som är möjliga kandidater för levertransplantation. Detta verktyg har designats av ett tvärvetenskapligt team som inkluderar hepatologer, kirurger, informatiker och biostatistiker. Den avser att samla in informationen från den kliniska utvärderingen, fysisk undersökning, kompletterande diagnostiska metoder och laboratoriedata. Informationen samlas in systematiskt, efter strukturerade, standardiserade och övervakade processer för att säkerställa kvaliteten på inhämtade data.

Syftet är att använda den tillgängliga tekniken för att skapa en komplett databas som kan användas för att svara på forskningsfrågor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, B1888AAE
        • Rekrytering
        • Hospital de Alta Complejidad El Cruce
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk leversjukdom eller akut leversvikt som är kandidater för levertransplantation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation för levertransplantation
  • Patienter som följs av levertransplantationsenheten vid sjukhuset El Cruce

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta efter informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till dödlighet
Tidsram: 5 år

Alla patienter följs från datumet för införandet till registret, genom periodiska kontroller av leverläkaren och genom telefonsamtal av koordinatorsjuksköterskan, både före och efter transplantationen.

Varje patient som dör under de 5 åren av uppföljning räknas som en händelse. Patienter som går förlorade för att följa upp kommer att censureras, i det här fallet kommer vi att använda datumet för senaste kontroll eller telefonsamtal där han eller hon levde.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för omtransplantation
Tidsram: 5 år
Vi kommer att betrakta retransplantation som en konkurrensrisk för dödsfall, och beräknar tiden från transplantationsdatumet till datumet för retransplantation eller inte under de 5 åren av uppföljning.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital El Cruce

Utredare

  • Huvudutredare: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 120716/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera