此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肝移植机构登记处 (IRLT)

2016年7月18日 更新者：Liliana Paloma Rojas Saunero、Hospital El Cruce

Institutional Registry of Liver Transplantation 是一个用于收集可能进行肝移植的肝病患者相关数据的系统。 该工具由一个多学科团队设计，该团队包括肝病学家、外科医生、信息学和生物统计学家。 它打算从临床评估、体格检查、补充诊断方法和实验室数据中收集信息。 系统地收集信息，遵循结构化、标准化和受监控的流程，以确保所获得数据的质量。

目的是使用现有技术生成一个完整的数据库，可用于回答研究问题。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 阿根廷
    • Buenos Aires
      • Provincia Florencio Varela、Buenos Aires、阿根廷、B1888AAE
        • 招聘中
        • Hospital de Alta Complejidad El Cruce
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

适合肝移植的慢性肝病或急性肝衰竭患者。

描述

纳入标准：

  • 有肝移植指征的患者
  • El Cruce 医院肝移植科随访的患者

排除标准：

  • 在知情同意程序后拒绝参与的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡时间
大体时间：5年

所有患者从纳入登记之日起，由肝病学家定期控制，并通过协调护士的电话，在移植前后进行跟踪。

每个在 5 年随访期间死亡的患者都算作一个事件。 失访的患者将被审查，在这种情况下，我们将使用他或她活着的最后一次控制或电话通话的日期。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再移植时间
大体时间：5年
我们将再移植视为死亡的竞争性风险，计算从移植日期到再移植日期的时间或在 5 年的随访期间。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital El Cruce

调查人员

  • 首席研究员：Liliana P Rojas Saunero, MD、Hospital El Cruce

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月18日

首次发布 (估计)

2016年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月18日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 120716/1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅