Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Institutionelt register over levertransplantationer (IRLT)

18. juli 2016 opdateret af: Liliana Paloma Rojas Saunero, Hospital El Cruce

Det institutionelle register for levertransplantation er et system til dataindsamling relateret til patienter med leversygdom, som er mulige kandidater til levertransplantation. Dette værktøj er designet af et tværfagligt team, der omfatter hepatologer, kirurger, informatikere og biostatistikere. Det har til hensigt at indsamle oplysningerne fra den kliniske evaluering, fysisk undersøgelse, komplementære diagnostiske metoder og laboratoriedata. Informationen indfanges systematisk efter strukturerede, standardiserede og overvågede processer for at sikre kvaliteten af ​​de indhentede data.

Målet er at bruge den tilgængelige teknologi til at generere en komplet database, der kan bruges til at besvare forskningsspørgsmål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, B1888AAE
        • Rekruttering
        • Hospital de Alta Complejidad El Cruce
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk leversygdom eller akut leversvigt, som er kandidater til levertransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation for levertransplantation
  • Patienter, der følges af levertransplantationsenheden på Hospital El Cruce

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage efter informeret samtykkeproces.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til dødelighed
Tidsramme: 5 år

Alle patienter følges fra datoen for optagelsen til registret, ved periodiske kontroller af leverlægerne og via telefonopkald fra koordinatorsygeplejersken, både før og efter transplantationen.

Hver patient, der dør i løbet af de 5 års opfølgning, tæller som en hændelse. Patienter, der går tabt for at følge op, vil blive censureret, i dette tilfælde vil vi bruge datoen for sidste kontrol- eller telefonopkald, hvor han eller hun var i live.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gentransplantation
Tidsramme: 5 år
Vi vil overveje retransplantation som en konkurrencemæssig risiko for død, idet vi beregner tiden fra transplantationsdatoen til datoen for retransplantation eller ej i løbet af de 5 års opfølgning.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital El Cruce

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120716/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med ortotopisk levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner