Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksansiirron institutionaalinen rekisteri (IRLT)

maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Liliana Paloma Rojas Saunero, Hospital El Cruce

Institutional Registry of Liver Transplantation on järjestelmä tiedonkeruulle, joka liittyy potilaisiin, joilla on maksasairaus ja jotka ovat mahdollisia maksansiirtoehdokkaita. Tämän työkalun on suunnitellut monitieteinen tiimi, johon kuuluu hepatologeja, kirurgia, informatikoita ja biostatistikoita. Sen tarkoituksena on kerätä tiedot kliinisestä arvioinnista, fyysisestä tutkimuksesta, täydentävistä diagnostisista menetelmistä ja laboratoriotiedoista. Tiedot kerätään järjestelmällisesti strukturoitujen, standardoitujen ja valvottujen prosessien mukaisesti saadun tiedon laadun varmistamiseksi.

Tavoitteena on tuottaa käytettävissä olevalla tekniikalla täydellinen tietokanta, josta voidaan vastata tutkimuskysymyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, B1888AAE
        • Rekrytointi
        • Hospital de Alta Complejidad El Cruce
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus tai akuutti maksan vajaatoiminta ja jotka ovat ehdokkaita maksansiirtoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on indikaatio maksansiirtoon
  • Potilaat, joita seuraa El Crucen sairaalan maksansiirtoyksikkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tietoisen suostumusprosessin jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kuolevaisuuteen
Aikaikkuna: 5 vuotta

Kaikkia potilaita seurataan kirjaamispäivästä lähtien rekisteriin, hepatologien määräaikaistarkastuksissa ja koordinaattorisairaanhoitajan puhelimitse sekä ennen että jälkeen elinsiirron.

Jokainen potilas, joka kuolee 5 vuoden seurannan aikana, lasketaan tapahtumaksi. Potilaat, jotka ovat eksyksissä seurantaan, sensuroidaan, tässä tapauksessa käytämme viimeisen kontrollin tai puhelinsoiton päivämäärää, jossa hän oli elossa.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleensiirron aika
Aikaikkuna: 5 vuotta
Käsittelemme uudelleensiirron kilpailevana kuolemanriskinä laskemalla aika siirtopäivästä uudelleensiirtopäivään tai ei 5 vuoden seurannan aikana.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital El Cruce

Tutkijat

  • Päätutkija: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120716/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset ortotooppinen maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa