肝移植の制度登録 (IRLT)
2016年7月18日 更新者：Liliana Paloma Rojas Saunero、Hospital El Cruce
Institutional Registry of Liver Transplantation は、肝移植の候補となる肝疾患患者に関するデータを収集するためのシステムです。 このツールは、肝臓専門医、外科医、情報科学者、生物統計学者を含む学際的なチームによって設計されました。 臨床評価、身体検査、補完的な診断方法、検査データから情報を収集することを目的としています。 取得されたデータの品質を確保するために、構造化、標準化、監視されたプロセスに従って、情報が体系的に取得されます。
目的は、利用可能な技術を使用して、研究の疑問に答えるために使用できる完全なデータベースを生成することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liliana P Rojas Saunero, MD
- 電話番号：2760 +54 11 4210 9000
- メール：palolili@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Federico G Villamil, MD
- 電話番号：2760 +54 11 4210 9000
- メール：fgvillamil@hotmail.com
研究場所
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Buenos Aires
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Provincia Florencio Varela、Buenos Aires、アルゼンチン、B1888AAE
- 募集
- Hospital de Alta Complejidad El Cruce
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コンタクト：
- Liliana P Rojas, MD
- 電話番号：2760 11 4210 9000
- メール：palolili@gmail.com
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コンタクト：
- Federico G Villamil, MD
- 電話番号：2760 11 4210 9000
- メール：fgvillamil@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植の適応となる慢性肝疾患または急性肝不全の患者。
説明
包含基準:
- 肝移植適応のある患者
- エル クルース病院の肝移植部門がフォローしている患者
除外基準:
- インフォームドコンセントプロセス後に参加を拒否した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡までの時間
時間枠：5年
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すべての患者は、移植の前後に、肝臓専門医による定期的な管理とコーディネーター看護師による電話を通じて、登録日からレジストリまで追跡されます。 5年間のフォローアップ中に死亡したすべての患者は、イベントとしてカウントされます. フォローアップできなくなった患者は検閲されます。この場合、患者が生きていた最後のコントロールまたは電話の日付を使用します。 |
5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再移植までの時間
時間枠：5年
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再移植を死亡の競合リスクとして考慮し、移植日から再移植日までの時間を計算し、5年間の追跡期間中に再移植しないかどうかを計算します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liliana P Rojas Saunero, MD、Hospital El Cruce
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dickinson DM, Ellison MD, Webb RL. Data sources and structure. Am J Transplant. 2003;3 Suppl 4:13-28. doi: 10.1034/j.1600-6143.3.s4.3.x. No abstract available.
- Leppke S, Leighton T, Zaun D, Chen SC, Skeans M, Israni AK, Snyder JJ, Kasiske BL. Scientific Registry of Transplant Recipients: collecting, analyzing, and reporting data on transplantation in the United States. Transplant Rev (Orlando). 2013 Apr;27(2):50-6. doi: 10.1016/j.trre.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Koller MT, van Delden C, Muller NJ, Baumann P, Lovis C, Marti HP, Fehr T, Binet I, De Geest S, Bucher HC, Meylan P, Pascual M, Steiger J. Design and methodology of the Swiss Transplant Cohort Study (STCS): a comprehensive prospective nationwide long-term follow-up cohort. Eur J Epidemiol. 2013 Apr;28(4):347-55. doi: 10.1007/s10654-012-9754-y. Epub 2013 Apr 2.
- Schaubel DE, Dykstra DM, Murray S, Ashby VB, McCullough KP, Dickinson DM, Hulbert-Shearon TE, Webb RL, Wolfe RA. Analytical approaches for transplant research, 2004. Am J Transplant. 2005 Apr;5(4 Pt 2):950-7. doi: 10.1111/j.1600-6135.2005.00837.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 120716/1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。