Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústavní registr transplantací jater (IRLT)

18. července 2016 aktualizováno: Liliana Paloma Rojas Saunero, Hospital El Cruce

Institucionální registr transplantací jater je systém pro sběr dat týkajících se pacientů s onemocněním jater, kteří jsou možnými kandidáty na transplantaci jater. Tento nástroj byl navržen multidisciplinárním týmem, který zahrnuje hepatology, chirurgy, informatiky a biostatistiky. Má v úmyslu shromažďovat informace z klinického hodnocení, fyzikálního vyšetření, doplňkových diagnostických metod a laboratorních dat. Informace jsou zachycovány systémově, podle strukturovaných, standardizovaných a monitorovaných procesů, aby byla zajištěna kvalita získaných dat.

Cílem je využít dostupné technologie k vytvoření kompletní databáze, kterou lze použít k zodpovězení výzkumných otázek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, B1888AAE
        • Nábor
        • Hospital de Alta Complejidad El Cruce
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním jater nebo akutním selháním jater, kteří jsou kandidáty na transplantaci jater.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s indikací k transplantaci jater
  • Pacienti, kteří jsou sledováni oddělením transplantace jater nemocnice El Cruce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou účast po procesu informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do úmrtnosti
Časové okno: 5 let

Všichni pacienti jsou od data zařazení do registru sledováni pravidelnými kontrolami hepatologů a telefonickými hovory koordinační sestry, a to před i po transplantaci.

Každý pacient, který zemře během 5 let sledování, bude považován za událost. Pacienti, kteří jsou ztraceni ve sledování, budou cenzurováni, v tomto případě použijeme datum poslední kontroly nebo telefonátu, kde žil.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na retransplantaci
Časové okno: 5 let
Retransplantaci budeme brát v úvahu jako kompetitivní riziko smrti, počítáme dobu od data transplantace do data retransplantace nebo ne během 5 let sledování.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital El Cruce

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 120716/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ortotopická transplantace jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit