Registro Institucional de Trasplante Hepático (IRLT)
El Registro Institucional de Trasplante Hepático es un sistema de recolección de datos relacionados con pacientes con enfermedad hepática que son posibles candidatos a trasplante hepático. Esta herramienta fue diseñada por un equipo multidisciplinario que incluye hepatólogos, cirujanos, informáticos y bioestadísticos. Pretende recoger la información de la evaluación clínica, examen físico, métodos complementarios de diagnóstico y datos de laboratorio. La información es capturada de manera sistemática, siguiendo procesos estructurados, estandarizados y monitoreados para asegurar la calidad de los datos obtenidos.
El objetivo es utilizar la tecnología disponible para generar una base de datos completa que pueda utilizarse para responder preguntas de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, B1888AAE
- Reclutamiento
- Hospital de Alta Complejidad El Cruce
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Contacto:
- Liliana P Rojas, MD
- Número de teléfono: 2760 11 4210 9000
- Correo electrónico: palolili@gmail.com
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Contacto:
- Federico G Villamil, MD
- Número de teléfono: 2760 11 4210 9000
- Correo electrónico: fgvillamil@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de trasplante hepático
- Pacientes en seguimiento por la Unidad de Trasplante Hepático del Hospital El Cruce
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar después del proceso de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
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Todos los pacientes son seguidos desde la fecha de inclusión al registro, mediante controles periódicos por los hepatólogos ya través de llamadas telefónicas por la enfermera coordinadora, tanto antes como después del trasplante. Todo paciente que fallezca durante los 5 años de seguimiento contará como un evento. Se censurará a los pacientes que se pierdan en el seguimiento, en este caso se utilizará la fecha del último control o llamada telefónica donde estuvo vivo. |
5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para el retrasplante
Periodo de tiempo: 5 años
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Consideraremos el retrasplante como un riesgo competitivo de muerte, calculando el tiempo desde la fecha del trasplante hasta la fecha del retrasplante o no durante los 5 años de seguimiento.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dickinson DM, Ellison MD, Webb RL. Data sources and structure. Am J Transplant. 2003;3 Suppl 4:13-28. doi: 10.1034/j.1600-6143.3.s4.3.x. No abstract available.
- Leppke S, Leighton T, Zaun D, Chen SC, Skeans M, Israni AK, Snyder JJ, Kasiske BL. Scientific Registry of Transplant Recipients: collecting, analyzing, and reporting data on transplantation in the United States. Transplant Rev (Orlando). 2013 Apr;27(2):50-6. doi: 10.1016/j.trre.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Koller MT, van Delden C, Muller NJ, Baumann P, Lovis C, Marti HP, Fehr T, Binet I, De Geest S, Bucher HC, Meylan P, Pascual M, Steiger J. Design and methodology of the Swiss Transplant Cohort Study (STCS): a comprehensive prospective nationwide long-term follow-up cohort. Eur J Epidemiol. 2013 Apr;28(4):347-55. doi: 10.1007/s10654-012-9754-y. Epub 2013 Apr 2.
- Schaubel DE, Dykstra DM, Murray S, Ashby VB, McCullough KP, Dickinson DM, Hulbert-Shearon TE, Webb RL, Wolfe RA. Analytical approaches for transplant research, 2004. Am J Transplant. 2005 Apr;5(4 Pt 2):950-7. doi: 10.1111/j.1600-6135.2005.00837.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 120716/1
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