Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Instytucjonalny Rejestr Transplantacji Wątroby (IRLT)

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Liliana Paloma Rojas Saunero, Hospital El Cruce

Instytucjonalny Rejestr Transplantacji Wątroby to system gromadzenia danych dotyczących pacjentów z chorobami wątroby, którzy są potencjalnymi kandydatami do przeszczepu wątroby. Narzędzie to zostało zaprojektowane przez multidyscyplinarny zespół złożony z hepatologów, chirurgów, informatyków i biostatystyków. Zamierza zebrać informacje z oceny klinicznej, badania fizykalnego, uzupełniających metod diagnostycznych i danych laboratoryjnych. Informacje są zbierane systematycznie, zgodnie z ustrukturyzowanymi, standaryzowanymi i monitorowanymi procesami, aby zapewnić jakość uzyskanych danych.

Celem jest wykorzystanie dostępnej technologii do wygenerowania kompletnej bazy danych, która może posłużyć do udzielenia odpowiedzi na pytania badawcze.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentyna, B1888AAE
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Alta Complejidad El Cruce
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby lub ostrą niewydolnością wątroby, którzy są kandydatami do przeszczepienia wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wskazaniem do przeszczepu wątroby
  • Pacjenci, których obserwuje Oddział Transplantacji Wątroby Szpitala El Cruce

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału po procesie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do śmiertelności
Ramy czasowe: 5 lat

Wszyscy pacjenci od dnia wpisania do rejestru są objęci okresowymi kontrolami hepatologów oraz kontaktami telefonicznymi pielęgniarki koordynatora, zarówno przed przeszczepem, jak i po nim.

Każdy pacjent, który umrze w ciągu 5 lat obserwacji, będzie liczony jako zdarzenie. Pacjenci, których zabraknie na obserwacji, zostaną ocenzurowani, w tym przypadku użyjemy daty ostatniej kontroli lub rozmowy telefonicznej, w której pacjent żył.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na retransplantację
Ramy czasowe: 5 lat
Rozważymy ponowne przeszczepienie jako konkurencyjne ryzyko zgonu, obliczając czas od daty przeszczepu do daty ponownego przeszczepienia lub nie w ciągu 5 lat obserwacji.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital El Cruce

Śledczy

  • Główny śledczy: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120716/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja wątroby

Badania kliniczne na ortotopowy przeszczep wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj