Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Institusjonelt register for levertransplantasjon (IRLT)

18. juli 2016 oppdatert av: Liliana Paloma Rojas Saunero, Hospital El Cruce

Institusjonsregisteret for levertransplantasjon er et system for datainnsamling knyttet til pasienter med leversykdom som er mulige kandidater for levertransplantasjon. Dette verktøyet ble designet av et tverrfaglig team som inkluderer hepatologer, kirurger, informatikere og biostatistikere. Den har til hensikt å samle informasjonen fra den kliniske evalueringen, fysisk undersøkelse, komplementære diagnostiske metoder og laboratoriedata. Informasjonen fanges opp systematisk, etter strukturerte, standardiserte og overvåkede prosesser for å sikre kvaliteten på innhentede data.

Målet er å bruke tilgjengelig teknologi til å generere en komplett database som kan brukes til å besvare forskningsspørsmål.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, B1888AAE
        • Rekruttering
        • Hospital de Alta Complejidad El Cruce
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk leversykdom eller akutt leversvikt som er kandidater for levertransplantasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med indikasjon for levertransplantasjon
  • Pasienter som følges av levertransplantasjonsenheten ved Hospital El Cruce

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta etter informert samtykkeprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til dødelighet
Tidsramme: 5 år

Alle pasienter følges fra dato for innføring i registeret, ved periodiske kontroller av leverlegene og gjennom telefonoppringninger av koordinatorsykepleier, både før og etter transplantasjonen.

Hver pasient som dør i løpet av de 5 årene med oppfølging vil telle som en hendelse. Pasienter som går tapt for å følge opp vil bli sensurert, i dette tilfellet vil vi bruke datoen for siste kontroll eller telefonsamtale der han eller hun var i live.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for retransplantasjon
Tidsramme: 5 år
Vi vil vurdere retransplantasjon som en konkurranserisiko for død, og beregne tiden siden transplantasjonsdatoen til datoen for retransplantasjon eller ikke i løpet av de 5 årene med oppfølging.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital El Cruce

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 120716/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere