- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02839616
Institusjonelt register for levertransplantasjon (IRLT)
Institusjonsregisteret for levertransplantasjon er et system for datainnsamling knyttet til pasienter med leversykdom som er mulige kandidater for levertransplantasjon. Dette verktøyet ble designet av et tverrfaglig team som inkluderer hepatologer, kirurger, informatikere og biostatistikere. Den har til hensikt å samle informasjonen fra den kliniske evalueringen, fysisk undersøkelse, komplementære diagnostiske metoder og laboratoriedata. Informasjonen fanges opp systematisk, etter strukturerte, standardiserte og overvåkede prosesser for å sikre kvaliteten på innhentede data.
Målet er å bruke tilgjengelig teknologi til å generere en komplett database som kan brukes til å besvare forskningsspørsmål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Liliana P Rojas Saunero, MD
- Telefonnummer: 2760 +54 11 4210 9000
- E-post: palolili@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Federico G Villamil, MD
- Telefonnummer: 2760 +54 11 4210 9000
- E-post: fgvillamil@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Provincia Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, B1888AAE
- Rekruttering
- Hospital de Alta Complejidad El Cruce
-
Ta kontakt med:
- Liliana P Rojas, MD
- Telefonnummer: 2760 11 4210 9000
- E-post: palolili@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Federico G Villamil, MD
- Telefonnummer: 2760 11 4210 9000
- E-post: fgvillamil@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med indikasjon for levertransplantasjon
- Pasienter som følges av levertransplantasjonsenheten ved Hospital El Cruce
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta etter informert samtykkeprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til dødelighet
Tidsramme: 5 år
|
Alle pasienter følges fra dato for innføring i registeret, ved periodiske kontroller av leverlegene og gjennom telefonoppringninger av koordinatorsykepleier, både før og etter transplantasjonen. Hver pasient som dør i løpet av de 5 årene med oppfølging vil telle som en hendelse. Pasienter som går tapt for å følge opp vil bli sensurert, i dette tilfellet vil vi bruke datoen for siste kontroll eller telefonsamtale der han eller hun var i live. |
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid for retransplantasjon
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil vurdere retransplantasjon som en konkurranserisiko for død, og beregne tiden siden transplantasjonsdatoen til datoen for retransplantasjon eller ikke i løpet av de 5 årene med oppfølging.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liliana P Rojas Saunero, MD, Hospital El Cruce
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dickinson DM, Ellison MD, Webb RL. Data sources and structure. Am J Transplant. 2003;3 Suppl 4:13-28. doi: 10.1034/j.1600-6143.3.s4.3.x. No abstract available.
- Leppke S, Leighton T, Zaun D, Chen SC, Skeans M, Israni AK, Snyder JJ, Kasiske BL. Scientific Registry of Transplant Recipients: collecting, analyzing, and reporting data on transplantation in the United States. Transplant Rev (Orlando). 2013 Apr;27(2):50-6. doi: 10.1016/j.trre.2013.01.002. Epub 2013 Mar 6.
- Koller MT, van Delden C, Muller NJ, Baumann P, Lovis C, Marti HP, Fehr T, Binet I, De Geest S, Bucher HC, Meylan P, Pascual M, Steiger J. Design and methodology of the Swiss Transplant Cohort Study (STCS): a comprehensive prospective nationwide long-term follow-up cohort. Eur J Epidemiol. 2013 Apr;28(4):347-55. doi: 10.1007/s10654-012-9754-y. Epub 2013 Apr 2.
- Schaubel DE, Dykstra DM, Murray S, Ashby VB, McCullough KP, Dickinson DM, Hulbert-Shearon TE, Webb RL, Wolfe RA. Analytical approaches for transplant research, 2004. Am J Transplant. 2005 Apr;5(4 Pt 2):950-7. doi: 10.1111/j.1600-6135.2005.00837.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 120716/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levertransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
Kliniske studier på ortotopisk levertransplantasjon
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonLarynx | Larynx sykdom | Laryngektomi | Larynx stenose | Brudd i strupehodetForente stater
-
Alice Højer ChristensenFullført
-
Herbert DuPont, MDTilgjengeligTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjon | Multiresistent Klebsiella Pneumoniae Urinveisinfeksjon
-
Atos Medical ABRoyal Brisbane and Women's Hospital; Princess Alexandra Hospital, Brisbane... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Baylor College of MedicineFullført
-
Xiangyu KongHar ikke rekruttert ennåAvansert magekreftKina
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Health Authority... og andre samarbeidspartnereFullførtLivskvalitet | Pasientutdanning | NyretransplantasjonCanada
-
Heidelberg UniversityGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Ulm; Universitätsklinikum... og andre samarbeidspartnereFullførtTrening | FallforebyggingTyskland
-
University of Kansas Medical CenterFullført
-
Atos Medical ABInstituto de Cancer Dr ArnaldoHar ikke rekruttert ennå