신경 내분비 종양에서 68Ga-DOTATATE PET/CT 및 Ki-67 지수의 SUV
2025년 5월 12일 업데이트: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
신경내분비종양에서 68Ga-DOTATATE PET/CT 상의 SUV와 Ki-67 지수의 상관관계
양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)은 첨단 핵의학 스캔입니다.
이 기술을 통해 정밀하고 조기에 암을 전신 영상으로 시각화하고 측정할 수 있습니다.
신경 내분비 종양(NET) 환자는 치료에 대한 적격성과 반응을 병기, 재병기화 및 평가하기 위해 특수 분자 영상이 필요합니다.
68Ga-DOTATATE는 캐나다 보건부에서 아직 승인하지 않았지만 전 세계적으로 광범위하게 사용되는 핵의학 영상 제제입니다.
NET에서 세포 증식의 마커인 Ki-67 지수는 이 질병에서 가장 중요한 예후 인자 중 하나입니다.
이 연구의 목적은 NET에서 PET/CT의 최대 표준 흡수 값(SUVmax)이 초기 생검의 Ki-67 점수와 반비례하는지 평가하는 것입니다.
SUV와 Ki-67 점수 사이의 이 가설된 상관관계가 재현된다면 DOTATATE는 세포 증식을 평가하기 위한 비침습적 방법으로 사용되어 이러한 환자의 예후를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4R3E8
- Jewish General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알려진 또는 의심되는 소마토스타틴 수용체 양성 종양, 예를 들어: 신경내분비 종양(카르시노이드, 위장-췌장 신경내분비 종양 등); 갈색 세포종; 신경 모세포종; 수모세포종; 이소성 쿠싱 증후군/비뇌하수체 ACTH 상승; 종양 유발성 골연화증. 증빙 자료에는 MRI, CT, 생화학적 지표 및/또는 병리 보고서가 포함될 수 있습니다.
- Ki-67 지수가 있는 NET의 이전 진단이 가능하거나 곧 획득될 예정입니다.
- ECOG 수행 상태 0 - 3 포함.
- 18세 이상이며 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있습니다.
- 환자는 팔을 머리 위로 올리고 최대 45분 동안 반듯이 누워 연구 약물 주입을 위한 정맥 내 캐뉼라를 허용하는 것을 포함하여 PET/CT 스캔의 물리적/물리적 요구 사항을 견딜 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 환자(예: 급성 심장 또는 호흡 곤란 또는 저혈압 등)
- PET/CT 침대의 안전 체중 제한 또는 내경을 초과하는 환자
- 폐쇄공포증이 있거나 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 68Ga-DOTATATE PET/CT
신경내분비종양 환자 대상 68Ga-DOTATATE PET/CT 스캔
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68Ga-DOTATATE PET/CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NET에서 68Ga-DOTATATE PET/CT의 SUV와 Ki-67 인덱스 간의 상관관계
기간: 2 년
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신경내분비 종양 환자에서 68Ga-DOTATATE PET/CT의 SUV와 Ki-67 지수 사이에 역상관관계가 있는지 확인하기 위해
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- 수석 연구원: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CODIM-MDM-16-211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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68Ga-DOTATATE PET/CT에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Jonsson Comprehensive Cancer Center더 이상 사용할 수 없음
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University of EdinburghNHS Lothian모병
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University완전한