神経内分泌腫瘍における 68Ga-DOTATATE PET/CT および Ki-67 インデックスの SUV
2023年12月13日 更新者：Gad Abikhzer、Jewish General Hospital
神経内分泌腫瘍における 68Ga-DOTATATE PET/CT の SUV と Ki-67 インデックスとの相関
陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) は、高度な核医学スキャンです。
この技術により、全身画像上で正確かつ早期のがんを視覚化し、測定することができます。
神経内分泌腫瘍 (NET) の患者は、病期分類、再病期分類、適格性と治療への反応を評価するために、特殊な分子イメージングを必要とします。
68Ga-DOTATATE は、カナダ保健省によってまだ承認されていませんが、世界中で広く使用されている核医学造影剤です。
NET の細胞増殖のマーカーである Ki-67 インデックスは、この疾患の最も重要な予後因子の 1 つです。
この研究の目的は、NET における PET/CT の最大標準取り込み値 (SUVmax) が初期生検の Ki-67 スコアと逆相関するかどうかを評価することです。
SUV と Ki-67 スコアの間のこの仮定された相関関係が再現される場合、DOTATATE は細胞増殖を評価するための非侵襲的な方法として機能し、したがってこれらの患者の予後を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4R3E8
- Jewish General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -既知または疑われるソマトスタチン受容体陽性腫瘍：神経内分泌腫瘍（カルチノイド、胃腸膵臓神経内分泌腫瘍など）;褐色細胞腫;神経芽細胞腫;髄芽腫;異所性クッシング症候群/下垂体以外のACTH上昇;腫瘍誘発性骨軟化症。 裏付けとなる証拠には、MRI、CT、生化学マーカー、および/または病理レポートが含まれる場合があります。
- -Ki-67インデックスを使用したNETの以前の診断が利用可能であるか、まもなく取得されます。
- ECOGパフォーマンスステータス0～3。
- -18歳以上で、書面によるインフォームドコンセントを理解して提供できる
- -患者は、腕を頭上に上げて最大45分間仰向けになり、治験薬の注射のための静脈内カニューレ挿入に耐えることを含む、PET / CTスキャンの身体的/ロジスティック要件に耐えることができなければなりません
除外基準:
- 医学的に不安定な患者（例： 急性心臓または呼吸困難または低血圧など)
- 安全な体重制限または PET/CT ベッドのボアを超える患者
- 閉所恐怖症または妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：68Ga-DOTATATE PET/CT
神経内分泌腫瘍患者に実施された 68Ga-DOTATATE PET/CT スキャン
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68Ga-DOTATATE PET/CTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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68Ga-DOTATATE PET/CT の SUV と NET の Ki-67 指数との相関
時間枠：2年
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神経内分泌腫瘍患者の 68Ga-DOTATATE PET/CT の SUV と Ki-67 指数との間に逆相関があるかどうかを判断する
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gad Abikhzer, MDCM、McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- 主任研究者：Stephan Probst, MDCM、Jewish General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年12月13日
研究の完了 (実際)
2023年12月13日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月20日
最初の投稿 (推定)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CODIM-MDM-16-211
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
68Ga-DOTATATE PET/CTの臨床試験
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