SUV на 68Ga-DOTATATE ПЭТ/КТ и индекс Ki-67 в нейроэндокринных опухолях
12 мая 2025 г. обновлено: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Корреляция между SUV на 68Ga-DOTATATE ПЭТ/КТ и индексом Ki-67 в нейроэндокринных опухолях
Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) — это передовое сканирование ядерной медицины.
Эта технология позволяет визуализировать и измерять точный и ранний рак на изображениях всего тела.
Пациентам с нейроэндокринными опухолями (НЭО) требуется специализированная молекулярная визуализация для определения стадии, повторной стадии и оценки приемлемости и ответа на терапию.
68Ga-DOTATATE — это агент визуализации ядерной медицины, который еще не одобрен Министерством здравоохранения Канады, но широко используется во всем мире.
Индекс Ki-67, маркер клеточной пролиферации при НЭО, является одним из наиболее важных прогностических факторов при этом заболевании.
Цель этого исследования - оценить, коррелирует ли максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax) на ПЭТ / КТ в НЭО с оценкой Ki-67 при начальной биопсии.
Если эта гипотетическая корреляция между SUV и оценкой Ki-67 будет воспроизведена, то DOTATATE будет служить неинвазивным методом для оценки клеточной пролиферации и, следовательно, прогноза для этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4R3E8
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Известная или подозреваемая положительная по рецептору соматостатина опухоль, такая как: нейроэндокринная опухоль (карциноид, гастро-энтеро-панкреатическая нейроэндокринная опухоль и т. д.); феохромоцитома; нейробластома; медуллобластома; эктопический синдром Кушинга/негипофизарное повышение уровня АКТГ; индуцированная опухолью остеомаляция. Подтверждающие доказательства могут включать МРТ, КТ, биохимические маркеры и/или отчет о патологии.
- Предыдущий диагноз НЭО с индексом Ki-67 доступен или скоро будет получен.
- Состояние производительности ECOG 0–3 включительно.
- 18 лет и старше и в состоянии понять и дать письменное информированное согласие
- Пациенты должны быть в состоянии переносить физические/логистические требования ПЭТ/КТ, в том числе лежать на спине до 45 минут с руками над головой и переносить внутривенную канюляцию для инъекции исследуемого препарата.
Критерий исключения:
- Медицински нестабильные пациенты (например, острый сердечный или респираторный дистресс или гипотензия и т. д.)
- Пациенты, которые превышают безопасный предел веса или диаметр кровати для ПЭТ/КТ.
- Пациенты, страдающие клаустрофобией или беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 68Ga-ДОТАТАТ ПЭТ/КТ
68Ga-DOTATATE ПЭТ / КТ, выполненная у пациентов с нейроэндокринными опухолями
|
68Ga-DOTATATE ПЭТ/КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между SUV на ПЭТ/КТ 68Ga-DOTATATE с индексом Ki-67 в NET
Временное ограничение: 2 года
|
Определить, существует ли обратная корреляция между SUV на ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATATE и индексом Ki-67 у пациентов с нейроэндокринными опухолями.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- Главный следователь: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CODIM-MDM-16-211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .