Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT og Ki-67 Index i nevro-endokrine svulster

12. mai 2025 oppdatert av: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital

Korrelasjon mellom SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT og Ki-67 Index i nevro-endokrine svulster

Positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) er en avansert nukleærmedisinsk skanning. Denne teknologien gjør at presis og tidlig kreft kan visualiseres og måles på hele kroppsbilder. Pasienter med nevro-endokrine svulster (NET) krever spesialisert molekylær avbildning for å iscenesette, re-stadie og vurdere kvalifisering og respons på terapi. 68Ga-DOTATATE er et nukleærmedisinsk avbildningsmiddel som ennå ikke er godkjent av Health Canada, men som brukes mye over hele verden. Ki-67-indeksen, en markør for celleproliferasjon i NET, er en av de viktigste prognostiske faktorene ved denne sykdommen. Målet med denne studien er å evaluere om den maksimale standardopptaksverdien (SUVmax) på PET/CT i NET-er omvendt korrelerer med Ki-67-score på initial biopsi. Hvis denne hypotese korrelasjonen mellom SUV og Ki-67 poengsum reproduseres, vil DOTATATE fungere som en ikke-invasiv metode for å vurdere cellulær spredning og derfor prognose for disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4R3E8
        • Jewish General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjent eller mistenkt somatostatinreseptorpositiv tumor slik som: nevroendokrin svulst (karsinoid, gastro-entero-pankreas nevroendokrine svulster, etc); feokromocytom; neuroblastom; medulloblastom; ektopisk Cushings syndrom/ikke-hypofyse ACTH-høyde; tumorindusert osteomalaci. Støttebevis kan inkludere MR, CT, biokjemiske markører og/eller patologirapport.
  • Tidligere diagnose av NET med Ki-67-indeks tilgjengelig eller snart innhentet.
  • ECOG ytelsesstatus 0 - 3, inkludert.
  • 18 år eller eldre og i stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
  • Pasienter må være i stand til å tolerere de fysiske/logistiske kravene til en PET/CT-skanning, inkludert liggende liggende i opptil 45 minutter med armene over hodet og tolerere intravenøs kanylering for injeksjon av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabile pasienter (f.eks. akutt hjerte- eller respirasjonsbesvær eller hypotensive osv.)
  • Pasienter som overskrider sikker vektgrense eller boring av PET/CT-sengen
  • Pasienter som er klaustrofobiske eller gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning utført på pasienter med nevroendokrine svulster
Legemiddel: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT med Ki-67 indeks i NET
Tidsramme: 2 år
For å bestemme om det er en omvendt korrelasjon mellom SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT med Ki-67 indeks hos pasienter med nevroendokrine svulster
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jewish General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
  • Hovedetterforsker: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CODIM-MDM-16-211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere