SUV em 68Ga-DOTATATE PET/CT e índice Ki-67 em tumores neuroendócrinos
12 de maio de 2025 atualizado por: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Correlação entre SUV em 68Ga-DOTATATE PET/CT e índice Ki-67 em tumores neuroendócrinos
A tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) é um exame avançado de medicina nuclear.
Essa tecnologia permite que o câncer precoce e preciso seja visualizado e medido em imagens de corpo inteiro.
Pacientes com tumores neuroendócrinos (NETs) requerem imagens moleculares especializadas para estadiar, reestadiar e avaliar a elegibilidade e a resposta à terapia.
68Ga-DOTATATE é um agente de imagiologia de medicina nuclear que ainda não foi aprovado pela Health Canada, mas é amplamente utilizado em todo o mundo.
O índice Ki-67, um marcador de proliferação celular em TNEs, é um dos fatores prognósticos mais importantes nessa doença.
O objetivo deste estudo é avaliar se o valor máximo de captação padrão (SUVmax) em PET/CT em NETs se correlaciona inversamente com o escore Ki-67 na biópsia inicial.
Se essa correlação hipotética entre SUV e escore Ki-67 for reproduzida, o DOTATATE serviria como um método não invasivo para avaliar a proliferação celular e, portanto, o prognóstico desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4R3E8
- Jewish General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor positivo para receptor de somatostatina conhecido ou suspeito, tal como: tumor neuroendócrino (carcinóide, tumores neuroendócrinos gastro-entero-pancreáticos, etc); feocromocitoma; neuroblastoma; meduloblastoma; síndrome de Cushing ectópica/elevação de ACTH não hipofisário; osteomalácia induzida por tumor. Evidências de apoio podem incluir ressonância magnética, tomografia computadorizada, marcadores bioquímicos e/ou relatório de patologia.
- Diagnóstico prévio de TNE com índice Ki-67 disponível ou a ser obtido em breve.
- Status de desempenho ECOG 0 - 3, inclusive.
- 18 anos ou mais e capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito
- Os pacientes devem ser capazes de tolerar os requisitos físicos/logísticos de uma PET/TC, incluindo deitar em decúbito dorsal por até 45 minutos com os braços acima da cabeça e tolerar a canulação intravenosa para injeção do medicamento do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente instáveis (por exemplo, insuficiência cardíaca ou respiratória aguda ou hipotensão, etc.)
- Pacientes que excedem o limite seguro de peso ou diâmetro do leito PET/CT
- Pacientes claustrofóbicos ou grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 68Ga-DOTATO PET/CT
68Ga-DOTATATE PET / CT realizado em pacientes com tumor neuroendócrino
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68Ga-DOTATATE PET/CT scan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre SUV em 68Ga-DOTATATE PET/CT com índice Ki-67 em NET
Prazo: 2 anos
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Determinar se existe uma correlação inversa entre SUV em 68Ga-DOTATATE PET/CT com índice Ki-67 em pacientes com tumores neuroendócrinos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- Investigador principal: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
21 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CODIM-MDM-16-211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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