SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT och Ki-67 Index i neuroendokrina tumörer
12 maj 2025 uppdaterad av: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Korrelation mellan SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT och Ki-67 Index i neuroendokrina tumörer
Positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) är en avancerad nukleärmedicinsk skanning.
Denna teknik gör att exakt och tidig cancer kan visualiseras och mätas på hela kroppsbilder.
Patienter med neuro-endokrina tumörer (NET) kräver specialiserad molekylär avbildning för att iscensätta, omstadium och bedöma lämplighet och svar på terapi.
68Ga-DOTATATE är ett nukleärmedicinskt avbildningsmedel som ännu inte är godkänt av Health Canada men som används flitigt över hela världen.
Ki-67-indexet, en markör för cellproliferation i NET, är en av de viktigaste prognostiska faktorerna i denna sjukdom.
Syftet med denna studie är att utvärdera om det maximala standardupptagsvärdet (SUVmax) på PET/CT i NET omvänt korrelerar med Ki-67 poäng vid initial biopsi.
Om denna hypotes korrelation mellan SUV och Ki-67 poäng reproduceras, då DOTATATE skulle fungera som en icke-invasiv metod för att bedöma cellulär proliferation och därför prognos för dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4R3E8
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Känd eller misstänkt somatostatinreceptorpositiv tumör såsom: neuroendokrina tumörer (karcinoida, gastro-entero-pankreatiska neuroendokrina tumörer, etc); feokromocytom; neuroblastom; medulloblastom; ektopiskt Cushings syndrom/icke-hypofys ACTH-förhöjning; tumörinducerad osteomalaci. Stödbevis kan inkludera MRT, CT, biokemiska markörer och/eller patologirapport.
- Tidigare diagnos av NET med Ki-67-index tillgängligt eller kommer snart att erhållas.
- ECOG prestandastatus 0 - 3, inklusive.
- 18 år eller äldre och kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke
- Patienterna måste kunna tolerera de fysiska/logistiska kraven för en PET/CT-skanning inklusive liggande liggande i upp till 45 minuter med armarna ovanför huvudet och tolerera intravenös kanylering för injektion av studieläkemedlet
Exklusions kriterier:
- Medicinskt instabila patienter (t.ex. akut hjärt- eller andningsbesvär eller hypotensiva, etc.)
- Patienter som överskrider den säkra viktgränsen eller borrningen av PET/CT-sängen
- Patienter som är klaustrofobiska eller gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning utförd på neuroendokrina tumörpatienter
|
68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT med Ki-67 index i NET
Tidsram: 2 år
|
För att avgöra om det finns en omvänd korrelation mellan SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT med Ki-67 index hos patienter med neuroendokrina tumörer
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- Huvudutredare: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Första postat (Beräknad)
21 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CODIM-MDM-16-211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .