SUV a 68Ga-DOTATATE PET/CT-n és a Ki-67 Indexen neuro-endokrin daganatokban
2025. május 12. frissítette: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Korreláció a SUV 68Ga-DOTATATE PET/CT és a Ki-67 index között neuro-endokrin daganatokban
A pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) egy fejlett nukleáris medicina vizsgálat.
Ez a technológia lehetővé teszi a rák pontos és korai megjelenítését és mérését az egész test képén.
A neuro-endokrin daganatokban (NET) szenvedő betegek speciális molekuláris képalkotást igényelnek a stádiumba, az újrastádiumba állításhoz, valamint a terápiára való alkalmasság és válasz értékeléséhez.
A 68Ga-DOTATATE egy nukleáris medicina képalkotó szer, amelyet a Health Canada még nem hagyott jóvá, de széles körben használják világszerte.
A Ki-67 index, a NET-ek sejtproliferációjának markere, az egyik legfontosabb prognosztikai tényező ebben a betegségben.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a maximális standard felvételi érték (SUVmax) PET/CT-n NET-ben fordítottan korrelál-e a kezdeti biopszia Ki-67 pontszámával.
Ha ezt a feltételezett korrelációt a SUV és a Ki-67 pontszám között megismételjük, akkor a DOTATATE non-invazív módszerként szolgálna a sejtproliferáció és így ezen betegek prognózisának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4R3E8
- Jewish General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert vagy feltételezett szomatosztatin-receptor-pozitív daganat, mint például: neuroendokrin daganat (carcinoid, gastroentero-pancreas neuroendokrin daganatok stb.); feokromocitóma; neuroblasztóma; medulloblasztóma; méhen kívüli Cushing-szindróma/nem hipofízis ACTH-emelkedés; daganat által kiváltott osteomalacia. Az alátámasztó bizonyítékok lehetnek MRI, CT, biokémiai markerek és/vagy patológiai jelentés.
- A Ki-67 indexű NET korábbi diagnózisa elérhető, vagy hamarosan beszerezhető.
- ECOG teljesítmény állapota 0-3, beleértve.
- 18 éves vagy idősebb, képes megérteni és írásos beleegyezését adni
- A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy elviseljék a PET/CT-vizsgálat fizikai/logisztikai követelményeit, beleértve a hanyatt fekvést legfeljebb 45 percig fej feletti karokkal, és el kell viselniük a vizsgálati gyógyszer injekcióhoz történő intravénás kanülálást.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag instabil betegek (pl. akut szív- vagy légzési elégtelenség, vérnyomásesés stb.)
- Olyan betegek, akik túllépik a PET/CT ágy biztonságos súlyhatárát vagy furatát
- Klausztrofóbiás vagy terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT vizsgálat Neuro-endokrin daganatos betegeken
|
68Ga-DOTATATE PET/CT vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a 68Ga-DOTATATE PET/CT SUV és a Ki-67 index között a NET-ben
Időkeret: 2 év
|
Annak megállapítása, hogy van-e fordított korreláció a 68Ga-DOTATATE PET/CT és Ki-67 indexű SUV között neuroendokrin daganatos betegeknél
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- Kutatásvezető: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CODIM-MDM-16-211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .