SUV en 68Ga-DOTATATE PET/CT e índice Ki-67 en tumores neuroendocrinos
12 de mayo de 2025 actualizado por: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Correlación entre SUV en 68Ga-DOTATATE PET/CT y el índice Ki-67 en tumores neuroendocrinos
La tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) es una exploración de medicina nuclear avanzada.
Esta tecnología permite visualizar y medir el cáncer temprano y preciso en imágenes de todo el cuerpo.
Los pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) requieren imágenes moleculares especializadas para estadificar, reestadificar y evaluar la elegibilidad y la respuesta a la terapia.
68Ga-DOTATATE es un agente de diagnóstico por imágenes de medicina nuclear que aún no está aprobado por Health Canada, pero se usa ampliamente en todo el mundo.
El índice Ki-67, marcador de proliferación celular en los TNE, es uno de los factores pronósticos más importantes de esta enfermedad.
El objetivo de este estudio es evaluar si el valor máximo de captación estándar (SUVmax) en PET/CT en TNE se correlaciona inversamente con la puntuación Ki-67 en la biopsia inicial.
Si se reproduce esta correlación hipotética entre el SUV y la puntuación Ki-67, entonces DOTATATE serviría como un método no invasivo para evaluar la proliferación celular y, por lo tanto, el pronóstico de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4R3E8
- Jewish General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumor positivo para el receptor de somatostatina conocido o sospechado, como: tumor neuroendocrino (carcinoide, tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos, etc.); feocromocitoma; neuroblastoma; meduloblastoma; síndrome de Cushing ectópico/elevación de ACTH no pituitaria; osteomalacia inducida por tumor. La evidencia de respaldo puede incluir resonancia magnética, tomografía computarizada, marcadores bioquímicos y/o informe patológico.
- Diagnóstico previo de TNE con índice Ki-67 disponible o próximo a obtenerse.
- Estado funcional ECOG 0 - 3, inclusive.
- 18 años o más y capaz de entender y dar su consentimiento informado por escrito
- Los pacientes deben ser capaces de tolerar los requisitos físicos/logísticos de una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada, incluida la posición supina durante un máximo de 45 minutos con los brazos por encima de la cabeza y tolerar la canalización intravenosa para la inyección del fármaco del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente inestables (p. distrés cardiaco o respiratorio agudo o hipotensión, etc.)
- Pacientes que superan el límite de peso seguro o el diámetro interior de la cama PET/CT
- Pacientes claustrofóbicos o embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 68Ga-DOTATATO PET/TC
Tomografía PET/TC con 68Ga-DOTATATE realizada en pacientes con tumores neuroendocrinos
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Tomografía PET/TC con 68Ga-DOTATATO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre SUV en 68Ga-DOTATATE PET/CT con índice Ki-67 en NET
Periodo de tiempo: 2 años
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Determinar si existe una correlación inversa entre el SUV en PET/TC con 68Ga-DOTATATE con el índice Ki-67 en pacientes con tumores neuroendocrinos
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- Investigador principal: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CODIM-MDM-16-211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .