Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SUV na wskaźniku 68Ga-DOTATATE PET/CT i Ki-67 w guzach neuroendokrynnych

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital

Korelacja między SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT i wskaźnikiem Ki-67 w guzach neuroendokrynnych

Pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) to zaawansowane badanie medycyny nuklearnej. Technologia ta umożliwia precyzyjną wizualizację i pomiar wczesnego raka na obrazach całego ciała. Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi (NET) wymagają specjalistycznego obrazowania molekularnego w celu określenia stopnia zaawansowania, ponownej oceny stopnia zaawansowania oraz oceny kwalifikacji i odpowiedzi na terapię. 68Ga-DOTATATE to środek do obrazowania w medycynie nuklearnej, który nie został jeszcze zatwierdzony przez Health Canada, ale jest szeroko stosowany na całym świecie. Indeks Ki-67, marker proliferacji komórek w NET, jest jednym z najważniejszych czynników prognostycznych w tej chorobie. Celem tego badania jest ocena, czy maksymalna standardowa wartość wychwytu (SUVmax) w PET/CT w NET jest odwrotnie skorelowana z wynikiem Ki-67 w początkowej biopsji. Jeśli ta hipotetyczna korelacja między SUV a wynikiem Ki-67 zostanie odtworzona, wówczas DOTATATE posłuży jako nieinwazyjna metoda oceny proliferacji komórkowej, a tym samym rokowania u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4R3E8
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znany lub podejrzewany nowotwór z obecnością receptora somatostatynowego, taki jak: guz neuroendokrynny (rakowiak, guzy neuroendokrynne żołądka, jelit i trzustki itp.); guz chromochłonny; nerwiak zarodkowy : neuroblastoma; rdzeniak; ektopowy zespół Cushinga/nieprzysadkowe zwiększenie aktywności ACTH; osteomalacja wywołana przez nowotwór. Dowody potwierdzające mogą obejmować MRI, CT, markery biochemiczne i/lub raport patologiczny.
  • Wcześniejsze rozpoznanie NET z wskaźnikiem Ki-67 dostępne lub wkrótce możliwe do uzyskania.
  • Stan sprawności ECOG 0 - 3 włącznie.
  • 18 lat lub więcej i jest w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci muszą być w stanie tolerować fizyczne/logistyczne wymagania skanowania PET/CT, w tym leżenia na plecach przez maksymalnie 45 minut z ramionami nad głową i tolerować kaniulację dożylną w celu wstrzyknięcia badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni medycznie (np. ostra niewydolność serca lub układu oddechowego, hipotensja itp.)
  • Pacjenci, którzy przekraczają bezpieczną wagę lub średnicę łóżka PET/CT
  • Pacjenci z klaustrofobią lub w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Badanie PET/CT 68Ga-DOTATATE przeprowadzone u pacjentów z guzem neuroendokrynnym
Lek: 68Ga-DOTATATE PET/CT
Skan PET/CT 68Ga-DOTATATE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT z indeksem Ki-67 w NET
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie, czy istnieje odwrotna korelacja między SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT a wskaźnikiem Ki-67 u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jewish General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
  • Główny śledczy: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CODIM-MDM-16-211

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-DOTATATE PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj