SUV 68Ga-DOTATATE PET/CT- ja Ki-67-indeksillä neuro-endokriinisissa kasvaimissa
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
SUV:n korrelaatio 68Ga-DOTATATE PET/CT:n ja Ki-67-indeksin välillä neuro-endokriinisissa kasvaimissa
Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) on kehittynyt isotooppilääketieteellinen skannaus.
Tämä tekniikka mahdollistaa tarkan ja varhaisen syövän visualisoinnin ja mittaamisen koko kehon kuvista.
Neuro-endokriiniset kasvaimet (NET) sairastavat potilaat tarvitsevat erikoistunutta molekyylikuvausta vaiheeseen, uudelleenvaiheeseen ja hoidon kelpoisuuden ja vasteen arvioimiseksi.
68Ga-DOTATATE on isotooppilääketieteellinen kuvantamisaine, jota Health Canada ei ole vielä hyväksynyt, mutta jota käytetään laajalti kaikkialla maailmassa.
Ki-67-indeksi, solujen lisääntymisen markkeri NET:issä, on yksi tärkeimmistä ennustetekijöistä tässä taudissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, korreloiko PET/CT:n maksimaalinen standardiottoarvo (SUVmax) käänteisesti alkuperäisen biopsian Ki-67-pistemäärän kanssa.
Jos tämä oletettu korrelaatio SUV:n ja Ki-67-pisteiden välillä toistetaan, DOTATATE toimisi ei-invasiivisena menetelmänä solujen lisääntymisen ja siten näiden potilaiden ennusteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4R3E8
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty somatostatiinireseptoripositiivinen kasvain, kuten: neuroendokriininen kasvain (karsinoidi, gastroentero-haimakasvain, jne.); feokromosytooma; neuroblastooma; medulloblastooma; Kohdunulkoinen Cushingin oireyhtymä/ei-aivolisäkkeen ACTH:n nousu; kasvaimen aiheuttama osteomalasia. Tukevia todisteita voivat olla MRI, CT, biokemialliset markkerit ja/tai patologiaraportti.
- Aiempi NET-diagnoosi Ki-67-indeksillä saatavilla tai tulossa pian.
- ECOG-suorituskykytila 0 - 3, mukaan lukien.
- 18 vuotta tai vanhempi ja pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilaiden tulee sietää PET/CT-skannauksen fyysisiä/logistisia vaatimuksia, mukaan lukien makuulla selällään enintään 45 minuuttia käsivarret pään yläpuolella ja suonensisäisen kanyylin antamisen tutkimuslääkkeen injektiota varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epävakaat potilaat (esim. akuutti sydän- tai hengitysvaikeus tai verenpainetauti jne.)
- Potilaat, jotka ylittävät PET/CT-sängyn turvallisen painorajan tai pituuden
- Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia tai raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT-skannaus tehty neuroendokriinisille kasvainpotilaille
|
68Ga-DOTATATE PET/CT-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio maastoauton välillä 68Ga-DOTATATE PET/CT:llä ja Ki-67-indeksillä NET:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sen määrittämiseksi, onko 68Ga-DOTATATE PET/CT:n ja Ki-67-indeksin SUV:n välillä käänteinen korrelaatio potilailla, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- Päätutkija: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CODIM-MDM-16-211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .