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SUV sur 68Ga-DOTATATE PET/CT et Ki-67 Index dans les tumeurs neuro-endocrines

13 décembre 2023 mis à jour par: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital

Corrélation entre SUV sur 68Ga-DOTATATE PET/CT et Ki-67 Index dans les tumeurs neuro-endocrines

La tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) est une analyse avancée de médecine nucléaire. Cette technologie permet de visualiser et de mesurer un cancer précis et précoce sur des images du corps entier. Les patients atteints de tumeurs neuro-endocrines (TNE) nécessitent une imagerie moléculaire spécialisée pour stadifier, re-stadifier et évaluer l'éligibilité et la réponse au traitement. Le 68Ga-DOTATATE est un agent d'imagerie en médecine nucléaire qui n'est pas encore approuvé par Santé Canada mais qui est largement utilisé dans le monde. L'indice Ki-67, marqueur de la prolifération cellulaire dans les TNE, est l'un des facteurs pronostiques les plus importants de cette maladie. L'objectif de cette étude est d'évaluer si la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) sur PET/CT dans les TNE est inversement corrélée avec le score Ki-67 lors de la biopsie initiale. Si cette corrélation hypothétique entre le SUV et le score Ki-67 est reproduite, alors DOTATATE servirait de méthode non invasive pour évaluer la prolifération cellulaire et donc le pronostic de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4R3E8
        • Jewish General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeur positive au récepteur de la somatostatine connue ou suspectée telle que : tumeur neuroendocrine (carcinoïde, tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques, etc.) ; phéochromocytome; neuroblastome; médulloblastome; syndrome de Cushing ectopique/élévation de l'ACTH non hypophysaire ; ostéomalacie d'origine tumorale. Les preuves à l'appui peuvent inclure une IRM, une tomodensitométrie, des marqueurs biochimiques et/ou un rapport de pathologie.
  • Diagnostic antérieur de TNE avec indice Ki-67 disponible ou à obtenir prochainement.
  • Statut de performance ECOG 0 - 3, inclus.
  • 18 ans ou plus et capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
  • Les patients doivent être capables de tolérer les exigences physiques/logistiques d'une TEP/TDM, y compris le décubitus dorsal jusqu'à 45 minutes avec les bras au-dessus de la tête et la canulation intraveineuse tolérante pour l'injection du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement instables (par ex. détresse cardiaque ou respiratoire aiguë ou hypotension, etc.)
  • Patients qui dépassent la limite de poids ou l'alésage de sécurité du lit PET/CT
  • Patientes claustrophobes ou enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 68Ga-DOTATATE TEP/TDM
68Ga-DOTATATE PET/CT scan réalisé sur des patients atteints de tumeur neuro-endocrinienne
Médicament: 68Ga-DOTATATE TEP/TDM
TEP/TDM 68Ga-DOTATATE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre SUV sur 68Ga-DOTATATE PET/CT avec l'indice Ki-67 dans NET
Délai: 2 années
Déterminer s'il existe une corrélation inverse entre le SUV sur 68Ga-DOTATATE PET/CT avec l'indice Ki-67 chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jewish General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
  • Chercheur principal: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (Estimé)

21 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CODIM-MDM-16-211

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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