Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT a index Ki-67 u neuro-endokrinních nádorů

12. května 2025 aktualizováno: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital

Korelace mezi SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT a indexem Ki-67 u neuroendokrinních nádorů

Pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) je pokročilé skenování nukleární medicíny. Tato technologie umožňuje přesné a včasné zobrazení rakoviny a její měření na snímcích celého těla. Pacienti s neuro-endokrinními tumory (NET) vyžadují specializované molekulární zobrazování, aby bylo možné stádium, opětovné stádium a posouzení vhodnosti a odpovědi na terapii. 68Ga-DOTATATE je zobrazovací činidlo nukleární medicíny, které ještě není schváleno organizací Health Canada, ale je široce používáno po celém světě. Index Ki-67, marker buněčné proliferace u NET, je jedním z nejdůležitějších prognostických faktorů tohoto onemocnění. Cílem této studie je vyhodnotit, zda hodnota maximálního standardního vychytávání (SUVmax) na PET/CT u NETs nepřímo koreluje se skóre Ki-67 na úvodní biopsii. Pokud je tato předpokládaná korelace mezi SUV a Ki-67 skóre reprodukována, pak by DOTATATE sloužil jako neinvazivní metoda k hodnocení buněčné proliferace a tím i prognózy těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4R3E8
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známý nebo suspektní nádor pozitivní na somatostatinový receptor, jako je: neuroendokrinní nádor (karcinoidní, gastroentero-pankreatické neuroendokrinní nádory atd.); feochromocytom; neuroblastom; meduloblastom; ektopický Cushingův syndrom/nehypofyzární zvýšení ACTH; nádorem indukovaná osteomalacie. Podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, biochemické markery a/nebo zprávu o patologii.
  • Předchozí diagnóza NET s indexem Ki-67 je k dispozici nebo bude brzy získána.
  • Stav výkonu ECOG 0 - 3 včetně.
  • 18 let nebo starší a schopni porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pacienti musí být schopni tolerovat fyzické/logistické požadavky PET/CT vyšetření včetně ležení na zádech po dobu až 45 minut s pažemi nad hlavou a tolerování intravenózní kanylace pro injekci studovaného léku

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně nestabilní pacienti (např. akutní srdeční nebo respirační potíže nebo hypotenze atd.)
  • Pacienti, kteří překročí bezpečný hmotnostní limit nebo vrtání PET/CT lůžka
  • Pacienti, kteří jsou klaustrofobičtí nebo těhotní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT vyšetření provedeno u pacientů s neuroendokrinním nádorem
Lék: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT s indexem Ki-67 v NET
Časové okno: 2 roky
Zjistit, zda existuje inverzní korelace mezi SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT s indexem Ki-67 u pacientů s neuroendokrinními nádory
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jewish General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CODIM-MDM-16-211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Klinické studie na 68Ga-DOTATATE PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit