SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT a index Ki-67 u neuro-endokrinních nádorů
12. května 2025 aktualizováno: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Korelace mezi SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT a indexem Ki-67 u neuroendokrinních nádorů
Pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) je pokročilé skenování nukleární medicíny.
Tato technologie umožňuje přesné a včasné zobrazení rakoviny a její měření na snímcích celého těla.
Pacienti s neuro-endokrinními tumory (NET) vyžadují specializované molekulární zobrazování, aby bylo možné stádium, opětovné stádium a posouzení vhodnosti a odpovědi na terapii.
68Ga-DOTATATE je zobrazovací činidlo nukleární medicíny, které ještě není schváleno organizací Health Canada, ale je široce používáno po celém světě.
Index Ki-67, marker buněčné proliferace u NET, je jedním z nejdůležitějších prognostických faktorů tohoto onemocnění.
Cílem této studie je vyhodnotit, zda hodnota maximálního standardního vychytávání (SUVmax) na PET/CT u NETs nepřímo koreluje se skóre Ki-67 na úvodní biopsii.
Pokud je tato předpokládaná korelace mezi SUV a Ki-67 skóre reprodukována, pak by DOTATATE sloužil jako neinvazivní metoda k hodnocení buněčné proliferace a tím i prognózy těchto pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4R3E8
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Známý nebo suspektní nádor pozitivní na somatostatinový receptor, jako je: neuroendokrinní nádor (karcinoidní, gastroentero-pankreatické neuroendokrinní nádory atd.); feochromocytom; neuroblastom; meduloblastom; ektopický Cushingův syndrom/nehypofyzární zvýšení ACTH; nádorem indukovaná osteomalacie. Podpůrné důkazy mohou zahrnovat MRI, CT, biochemické markery a/nebo zprávu o patologii.
- Předchozí diagnóza NET s indexem Ki-67 je k dispozici nebo bude brzy získána.
- Stav výkonu ECOG 0 - 3 včetně.
- 18 let nebo starší a schopni porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pacienti musí být schopni tolerovat fyzické/logistické požadavky PET/CT vyšetření včetně ležení na zádech po dobu až 45 minut s pažemi nad hlavou a tolerování intravenózní kanylace pro injekci studovaného léku
Kritéria vyloučení:
- Zdravotně nestabilní pacienti (např. akutní srdeční nebo respirační potíže nebo hypotenze atd.)
- Pacienti, kteří překročí bezpečný hmotnostní limit nebo vrtání PET/CT lůžka
- Pacienti, kteří jsou klaustrofobičtí nebo těhotní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT vyšetření provedeno u pacientů s neuroendokrinním nádorem
|
68Ga-DOTATATE PET/CT sken
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT s indexem Ki-67 v NET
Časové okno: 2 roky
|
Zjistit, zda existuje inverzní korelace mezi SUV na 68Ga-DOTATATE PET/CT s indexem Ki-67 u pacientů s neuroendokrinními nádory
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CODIM-MDM-16-211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .