SUV op 68Ga-DOTATATE PET/CT en Ki-67 Index in neuro-endocriene tumoren
12 mei 2025 bijgewerkt door: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital
Correlatie tussen SUV op 68Ga-DOTATATE PET/CT en Ki-67 Index in neuro-endocriene tumoren
Positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) is een geavanceerde nucleair geneeskundige scan.
Met deze technologie kan nauwkeurige en vroege kanker worden gevisualiseerd en gemeten op beelden van het hele lichaam.
Patiënten met neuro-endocriene tumoren (NET's) hebben gespecialiseerde moleculaire beeldvorming nodig om geschiktheid en respons op therapie te stadiëren, opnieuw te stadiëren en te beoordelen.
68Ga-DOTATATE is een beeldvormingsmiddel voor nucleaire geneeskunde dat nog niet is goedgekeurd door Health Canada, maar dat over de hele wereld op grote schaal wordt gebruikt.
De Ki-67-index, een marker van celproliferatie in NET's, is een van de belangrijkste prognostische factoren bij deze ziekte.
Het doel van deze studie is om te evalueren of de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) op PET/CT in NET's omgekeerd evenredig is met de Ki-67-score bij de initiële biopsie.
Als deze veronderstelde correlatie tussen SUV en Ki-67-score wordt gereproduceerd, zou DOTATATE dienen als een niet-invasieve methode om cellulaire proliferatie en dus de prognose van deze patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4R3E8
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekende of vermoede somatostatinereceptor-positieve tumor zoals: neuro-endocriene tumor (carcinoïde, gastro-entero-pancreatische neuro-endocriene tumoren, enz.); feochromocytoom; neuroblastoom; medulloblastoom; ectopisch Cushing-syndroom/niet-hypofyse-ACTH-verhoging; tumor-geïnduceerde osteomalacie. Ondersteunend bewijs kan MRI, CT, biochemische markers en/of pathologierapport zijn.
- Eerdere diagnose van NET met Ki-67-index beschikbaar of binnenkort te verkrijgen.
- ECOG prestatiestatus 0 - 3, inclusief.
- 18 jaar of ouder en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
- Patiënten moeten in staat zijn om de fysieke/logistieke vereisten van een PET/CT-scan te verdragen, inclusief liggend gedurende maximaal 45 minuten met de armen boven het hoofd en tolereren intraveneuze canulatie voor injectie van het onderzoeksgeneesmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Medisch instabiele patiënten (bijv. acuut hart- of ademnood of hypotensief, enz.)
- Patiënten die de veilige gewichtslimiet of de boring van het PET/CT-bed overschrijden
- Patiënten die claustrofobisch of zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 68Ga-DOTATAAT PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT-scan uitgevoerd bij neuro-endocriene tumorpatiënten
|
68Ga-DOTATATE PET/CT-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen SUV op 68Ga-DOTATATE PET/CT met Ki-67-index in NET
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om te bepalen of er een omgekeerde correlatie is tussen SUV op 68Ga-DOTATATE PET/CT met Ki-67-index bij patiënten met neuro-endocriene tumoren
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
21 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CODIM-MDM-16-211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .