神经内分泌肿瘤中 68Ga-DOTATATE PET/CT 和 Ki-67 指数的 SUV
2025年5月12日 更新者：Gad Abikhzer、Jewish General Hospital
神经内分泌肿瘤 68Ga-DOTATATE PET/CT 上 SUV 与 Ki-67 指数的相关性
正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 是一种先进的核医学扫描。
这项技术可以在全身图像上显示和测量精确的早期癌症。
患有神经内分泌肿瘤 (NET) 的患者需要专门的分子成像来分期、重新分期和评估资格和对治疗的反应。
68Ga-DOTATATE 是一种核医学显像剂，尚未获得加拿大卫生部的批准，但在全世界广泛使用。
Ki-67 指数是 NETs 细胞增殖的标志，是该疾病最重要的预后因素之一。
本研究的目的是评估 NET 中 PET/CT 的最大标准摄取值 (SUVmax) 是否与初始活检时的 Ki-67 评分呈负相关。
如果重现 SUV 和 Ki-67 评分之间的这种假设相关性，那么 DOTATATE 将作为一种非侵入性方法来评估细胞增殖，从而评估这些患者的预后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H4R3E8
- Jewish General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已知或疑似生长抑素受体阳性肿瘤如：神经内分泌肿瘤（类癌、胃肠胰神经内分泌肿瘤等）；嗜铬细胞瘤;成神经细胞瘤;髓母细胞瘤;异位库欣综合征/非垂体 ACTH 升高；肿瘤引起的骨软化症。 支持证据可能包括 MRI、CT、生化标志物和/或病理报告。
- 可获得或即将获得具有 Ki-67 指数的先前 NET 诊断。
- ECOG 表现状态 0 - 3，包括在内。
- 年满 18 岁，能够理解并提供书面知情同意书
- 患者必须能够忍受 PET/CT 扫描的身体/后勤要求，包括仰卧长达 45 分钟，手臂举过头顶，并耐受静脉插管以注射研究药物
排除标准：
- 身体状况不稳定的患者（例如 急性心脏或呼吸窘迫或低血压等）
- 超过安全体重限制或 PET/CT 床孔径的患者
- 患有幽闭恐惧症或怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：68Ga-DOTATATE PET/CT
对神经内分泌肿瘤患者进行的 68Ga-DOTATATE PET/CT 扫描
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68Ga-DOTATATE PET/CT 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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68Ga-DOTATATE PET/CT 上的 SUV 与 NET 中 Ki-67 指数的相关性
大体时间：2年
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确定神经内分泌肿瘤患者 68Ga-DOTATATE PET/CT 上的 SUV 与 Ki-67 指数之间是否存在负相关
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gad Abikhzer, MDCM、McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
- 首席研究员：Stephan Probst, MDCM、Jewish General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月13日
研究完成 (实际的)
2023年12月13日
研究注册日期
首次提交
2016年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月20日
首次发布 (估计的)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CODIM-MDM-16-211
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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