Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT og Ki-67 Index i neuro-endokrine tumorer

12. maj 2025 opdateret af: Gad Abikhzer, Jewish General Hospital

Korrelation mellem SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT og Ki-67 Index i neuro-endokrine tumorer

Positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) er en avanceret nuklearmedicinsk scanning. Denne teknologi gør det muligt at visualisere præcis og tidlig kræftsygdom og måle på billeder af hele kroppen. Patienter med neuro-endokrine tumorer (NET'er) kræver specialiseret molekylær billeddannelse for at iscenesætte, genoptage og vurdere egnethed og respons på terapi. 68Ga-DOTATATE er et nuklearmedicinsk billeddannende middel, der endnu ikke er godkendt af Health Canada, men som anvendes i vid udstrækning over hele verden. Ki-67-indekset, en markør for celleproliferation i NET'er, er en af ​​de vigtigste prognostiske faktorer i denne sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax) på PET/CT i NET'er omvendt korrelerer med Ki-67-score på initial biopsi. Hvis denne hypotese korrelation mellem SUV og Ki-67 score reproduceres, så ville DOTATATE tjene som en ikke-invasiv metode til at vurdere cellulær proliferation og derfor prognose for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4R3E8
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt eller mistænkt somatostatinreceptorpositiv tumor, såsom: neuroendokrin tumor (carcinoid, gastro-entero-pancreas neuroendokrine tumorer, etc); fæokromocytom; neuroblastom; medulloblastom; ektopisk Cushings syndrom/ikke-hypofyse ACTH-forhøjelse; tumor-induceret osteomalaci. Understøttende bevis kan omfatte MR, CT, biokemiske markører og/eller patologirapport.
  • Tidligere diagnose af NET med Ki-67 indeks tilgængelig eller snart opnået.
  • ECOG ydeevne status 0 - 3, inklusive.
  • 18 år eller ældre og i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
  • Patienter skal være i stand til at tolerere de fysiske/logistiske krav til en PET/CT-scanning, herunder liggende på ryggen i op til 45 minutter med armene over hovedet og tolerere intravenøs kanyle til injektion af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabile patienter (f. akut hjerte- eller åndedrætsbesvær eller hypotensive osv.)
  • Patienter, der overskrider den sikre vægtgrænse eller boring af PET/CT-sengen
  • Patienter, der er klaustrofobiske eller gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT-scanning udført på neuroendokrine tumorpatienter
Medicin: 68Ga-DOTATATE PET/CT
68Ga-DOTATATE PET/CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT med Ki-67 indeks i NET
Tidsramme: 2 år
For at bestemme, om der er en omvendt korrelation mellem SUV på 68Ga-DOTATATE PET/CT med Ki-67 indeks hos patienter med neuroendokrine tumorer
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jewish General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gad Abikhzer, MDCM, McGill University Health Centre, Jewish General Hospital
  • Ledende efterforsker: Stephan Probst, MDCM, Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Anslået)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CODIM-MDM-16-211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med 68Ga-DOTATATE PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner