- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02844686
심근예비력 및 99mTc-DTPA Cardiac Dynamic SPECT (Flow-Heart)
2016년 7월 22일 업데이트: University Hospital, Caen
CZT(Cadmium-Zinc-Telluride) 카메라를 사용하여 심근 예비력 평가를 위한 99mTc-diethylenetriaminepenta-acetate(DTPA)를 사용한 동적 심장 SPECT의 타당성
새로운 CZT 기반 SPECT 카메라는 잠재적으로 동적 3D 획득이 가능합니다.
예비 결과는 동적 획득이 99mTc 라벨이 붙은 관류 추적자를 사용하여 심근 흐름 보유량을 평가할 수 있음을 시사했습니다.
Flow-Heart 연구는 20명의 환자를 대상으로 99mTc-DTPA 동적 심장 SPECT를 사용하여 심근 유량 예비 측정의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 알려진 또는 의심되는 관상 동맥 질환이 있는 임상적으로 안정적인 환자
- 심근 관류 SPECT를 위해 Caen University 병원으로 이송된 환자
- 휴식 중 및 약리학적 스트레스 동안 99mTc-DTPA를 사용하여 후속 추가 심장 역학 SPECT를 받는 것을 수락하는 환자
- 날짜가 기입되고 서명된 동의서
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 디피리다몰(천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐고혈압)의 금기
- dipyridamole 주사의 내약성 이력
- 심장 부정맥(심방 세동 또는 빈번한 조기 심실 복합체)
- 왼쪽 번들 분기 블록, 심장 박동기 또는 이식형 자동 제세동기
- 심근 경색 또는 불안정 협심증의 최근 병력
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 알려진 폐쇄성 신장 또는 비뇨기 질환
- 18세 미만 또는 보호자
- 급성 관상동맥 증후군 또는 기존 관류 SPECT와 후속 99mTc-DTPA 동적 SPECT 사이에 관상동맥 혈관재생술이 발생한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심장 역학 SPECT
|
안정 시 및 약리학적 스트레스 후 심장 SPECT의 3차원 동적 획득
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CZT 카메라와 99mTc-DTPA를 이용한 동적 심장 SPECT에 의한 심근예비력 평가의 타당성
기간: 기존의 심근 관류 SPECT 후 1개월 이내
|
기존의 심근 관류 SPECT 후 1개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
심장 SPECT에 대한 임상 시험
-
Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
-
Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은
-
Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로빈맥, 심실 | 부정맥, 심실미국, 스페인, 이탈리아, 영국, 네덜란드, 프랑스, 체코, 오스트리아, 캐나다
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-Champaign완전한
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala University; KTH Royal Institute of Technology완전한
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한
-
Institute for Neurodegenerative DisordersIndiana University; Albany Medical College완전한