Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myocardial Flow Reserve a 99mTc-DTPA Cardiac Dynamic SPECT (Flow-Heart)

22. července 2016 aktualizováno: University Hospital, Caen

Proveditelnost dynamického srdečního SPECT s 99mTc-diethylentriaminpenta-acetátem (DTPA) pro hodnocení rezervy průtoku myokardem pomocí kadmium-zinek-telluridové (CZT) kamery

Nové SPECT kamery založené na CZT jsou potenciálně schopné dynamického 3-D snímání. Předběžné výsledky naznačují, že dynamické akvizice by mohly umožnit posouzení průtokové rezervy myokardu pomocí indikátorů perfuze značených 99mTc. Studie Flow-Heart posoudí proveditelnost měření průtokové rezervy myokardu pomocí dynamického srdečního SPECT 99mTc-DTPA u 20 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Pacient klinicky stabilní se známým nebo suspektním koronárním onemocněním
  • Pacient odeslán do Fakultní nemocnice v Caen k provedení SPECT perfuze myokardu
  • Pacient, který souhlasí s následným dalším srdečním dynamickým SPECT s použitím 99mTc-DTPA v klidu a během farmakologického stresu
  • Informovaný souhlas datovaný a podepsaný
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace dipyridamolu (astma, chronická obstrukční plicní nemoc, plicní hypertenze)
  • Špatná tolerance injekce dipyridamolu v anamnéze
  • Srdeční arytmie (fibrilace síní nebo častý předčasný komorový komplex)
  • Blok levého raménka, kardiostimulátor nebo implantabilní automatický defibrilátor
  • Nedávná anamnéza infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Známé obstrukční onemocnění ledvin nebo močových cest
  • Věk do 18 let nebo opatrovnictví
  • Pacient s akutním koronárním syndromem nebo koronární revaskularizací probíhající mezi konvenčním perfuzním SPECT a následným dynamickým SPECT 99mTc-DTPA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční dynamický SPECT
Jiný: Srdeční SPECT
3-D dynamická akvizice srdečního SPECT v klidu a po farmakologické zátěži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost hodnocení průtokové rezervy myokardu pomocí dynamického srdečního SPECT pomocí CZT kamery a 99mTc-DTPA
Časové okno: Do jednoho měsíce po konvenčním SPECT perfuze myokardu
Do jednoho měsíce po konvenčním SPECT perfuze myokardu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-004
  • 2016-000119-34 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční SPECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit