Myocardial Flow Reserve og 99mTc-DTPA Cardiac Dynamic SPECT (Flow-Heart)
22. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Caen
Gennemførligheden af Dynamic Cardiac SPECT med 99mTc-diethylentriaminpenta-acetat (DTPA) til vurdering af myocardial flowreserve ved hjælp af et cadmium-zink-telluride (CZT) kamera
Nye CZT-baserede SPECT-kameraer er potentielt i stand til dynamisk 3-D-optagelse.
Foreløbige resultater antydede, at dynamiske erhvervelser kunne tillade vurdering af myokardieflowreserve ved hjælp af 99mTc-mærkede perfusionssporere.
Flow-Heart studiet vil vurdere gennemførligheden af måling af myokardieflowreserve ved hjælp af 99mTc-DTPA dynamisk hjerte SPECT hos 20 patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Patient klinisk stabil med kendt eller formodet koronarsygdom
- Patienten henvist til Caen University Hospital for en myokardieperfusion SPECT
- Patient, der accepterer at gennemgå efterfølgende yderligere hjertedynamisk SPECT ved hjælp af 99mTc-DTPA i hvile og under farmakologisk stress
- Informeret samtykke dateret og underskrevet
- Tilslutning til et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til dipyridamol (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal hypertension)
- Anamnese med dårlig tolerance over for dipyridamol-injektion
- Hjertearytmi (atrieflimren eller hyppigt for tidligt ventrikulært kompleks)
- Venstre grenblok, pacemaker eller implanterbar automatisk defibrillator
- Nylig historie med myokardieinfarkt eller ustabil angina
- Graviditet eller ammende kvinder
- Kendt obstruktiv nyre- eller urinvejssygdom
- Alder under 18 år eller værgemål
- Patient med et akut koronarsyndrom eller en koronar revaskularisering, der forekommer mellem den konventionelle perfusion SPECT og den efterfølgende 99mTc-DTPA dynamiske SPECT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cardiac Dynamic SPECT
|
3-D dynamisk erhvervelse af hjerte SPECT i hvile og efter farmakologisk stress
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mulighed for vurdering af myokardieflowreserve ved dynamisk hjerte SPECT ved brug af et CZT-kamera og 99mTc-DTPA
Tidsramme: Inden for en måned efter en konventionel myokardieperfusion SPECT
|
Inden for en måned efter en konventionel myokardieperfusion SPECT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2016
Først opslået (Skøn)
26. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-004
- 2016-000119-34 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .