Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myocardial Flow Reserve og 99mTc-DTPA Cardiac Dynamic SPECT (Flow-Heart)

22. juli 2016 oppdatert av: University Hospital, Caen

Gjennomførbarhet av Dynamic Cardiac SPECT med 99mTc-dietylentriaminpenta-acetat (DTPA) for vurdering av myokardstrømningsreserve ved bruk av et kadmium-sink-tellurid (CZT) kamera

Nye CZT-baserte SPECT-kameraer er potensielt i stand til dynamisk 3D-innsamling. Foreløpige resultater antydet at dynamiske anskaffelser kunne tillate vurdering av myokardstrømningsreserve ved bruk av 99mTc-merkede perfusjonssporere. Flow-Heart-studien vil vurdere muligheten for måling av myokardstrømningsreserve ved hjelp av 99mTc-DTPA dynamisk hjerte SPECT hos 20 pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Pasient klinisk stabil med kjent eller mistenkt koronarsykdom
  • Pasient henvist til Caen universitetssykehus for en myokardperfusjon SPECT
  • Pasient som aksepterer å gjennomgå ytterligere hjertedynamisk SPECT ved bruk av 99mTc-DTPA i hvile og under farmakologisk stress
  • Informert samtykke datert og signert
  • Tilknytning til et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot dipyridamol (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, pulmonal hypertensjon)
  • Historie med dårlig toleranse for dipyridamol-injeksjon
  • Hjertearytmi (atrieflimmer eller hyppig prematur ventrikkelkompleks)
  • Venstre grenblokk, pacemaker eller implanterbar automatisk defibrillator
  • Nylig historie med hjerteinfarkt eller ustabil angina
  • Graviditet eller ammende kvinner
  • Kjent obstruktiv nyre- eller urinsykdom
  • Alder under 18 år eller vergemål
  • Pasient med et akutt koronarsyndrom eller en koronar revaskularisering som oppstår mellom den konvensjonelle perfusjonsSPECT og den påfølgende 99mTc-DTPA dynamiske SPECT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cardiac Dynamic SPECT
Annen: Hjerte SPECT
3-D dynamisk innhenting av hjerte SPECT i hvile og etter farmakologisk stress

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet for vurdering av myokardstrømreserve ved dynamisk hjerte SPECT ved bruk av et CZT-kamera og 99mTc-DTPA
Tidsramme: Innen en måned etter en konvensjonell myokardperfusjon SPECT
Innen en måned etter en konvensjonell myokardperfusjon SPECT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-004
  • 2016-000119-34 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Hjerte SPECT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere