Myocardial Flow Reserve och 99mTc-DTPA Cardiac Dynamic SPECT (Flow-Heart)
22 juli 2016 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Genomförbarhet av Dynamic Cardiac SPECT med 99mTc-dietylentriaminpenta-acetat (DTPA) för bedömning av myokardflödesreserv med hjälp av en kadmium-zink-tellurid (CZT) kamera
Nya CZT-baserade SPECT-kameror är potentiellt kapabla till dynamisk 3D-insamling.
Preliminära resultat antydde att dynamiska förvärv kunde möjliggöra bedömning av myokardflödesreserv med 99mTc-märkta perfusionsspårare.
Flow-Heart-studien kommer att utvärdera genomförbarheten av mätning av myokardflödesreserv med hjälp av 99mTc-DTPA dynamisk hjärt-SPECT hos 20 patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Patient kliniskt stabil med känd eller misstänkt kranskärlssjukdom
- Patienten remitterades till Caen University Hospital för en myokardperfusion SPECT
- Patient som accepterar att genomgå efterföljande ytterligare hjärtdynamisk SPECT med 99mTc-DTPA i vila och under farmakologisk stress
- Informerat samtycke daterat och undertecknat
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för dipyridamol (astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, pulmonell hypertoni)
- Historik med dålig tolerans för dipyridamolinjektion
- Hjärtarytmi (förmaksflimmer eller frekvent prematurt kammarkomplex)
- Vänster grenblock, pacemaker eller implanterbar automatisk defibrillator
- Nylig historia av hjärtinfarkt eller instabil angina
- Graviditet eller ammande kvinnor
- Känd obstruktiv njur- eller urinvägssjukdom
- Ålder under 18 år eller förmynderskap
- Patient med ett akut koronarsyndrom eller en koronar revaskularisering som inträffar mellan den konventionella perfusionen SPECT och den efterföljande 99mTc-DTPA dynamiska SPECT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cardiac Dynamic SPECT
|
3-D dynamisk inhämtning av hjärt-SPECT i vila och efter farmakologisk stress
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Möjligheten för bedömning av myokardflödesreserv med dynamisk hjärt-SPECT med en CZT-kamera och 99mTc-DTPA
Tidsram: Inom en månad efter en konventionell myokardperfusion SPECT
|
Inom en månad efter en konventionell myokardperfusion SPECT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-004
- 2016-000119-34 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .