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Riserva di flusso miocardico e 99mTc-DTPA Cardiac Dynamic SPECT (Flow-Heart)

22 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Caen

Fattibilità della SPECT cardiaca dinamica con 99mTc-dietilenetriamminapenta-acetato (DTPA) per la valutazione della riserva di flusso miocardico utilizzando una telecamera al cadmio-zinco-telluride (CZT)

Le nuove telecamere SPECT basate su CZT sono potenzialmente in grado di effettuare acquisizioni 3D dinamiche. I risultati preliminari hanno suggerito che le acquisizioni dinamiche potrebbero consentire la valutazione della riserva di flusso miocardico utilizzando traccianti di perfusione marcati con 99mTc. Lo studio Flow-Heart valuterà la fattibilità della misurazione della riserva di flusso miocardico mediante SPECT cardiaca dinamica 99mTc-DTPA in 20 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Paziente clinicamente stabile con malattia coronarica nota o sospetta
  • Paziente indirizzato all'ospedale universitario di Caen per una SPECT di perfusione miocardica
  • Paziente che accetta di sottoporsi a successiva SPECT cardiaca dinamica aggiuntiva utilizzando 99mTc-DTPA a riposo e durante stress farmacologico
  • Consenso informato datato e firmato
  • Affiliazione ad un sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione al dipiridamolo (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, ipertensione polmonare)
  • Storia di scarsa tolleranza all'iniezione di dipiridamolo
  • Aritmia cardiaca (fibrillazione atriale o frequente complesso ventricolare prematuro)
  • Blocco di branca sinistra, pacemaker cardiaco o defibrillatore automatico impiantabile
  • Storia recente di infarto del miocardio o angina instabile
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Malattia renale o urinaria ostruttiva nota
  • Età inferiore a 18 anni o tutela
  • Paziente con sindrome coronarica acuta o rivascolarizzazione coronarica che si verifica tra la SPECT di perfusione convenzionale e la successiva SPECT dinamica con 99mTc-DTPA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SPECT dinamica cardiaca
Altro: SPECT cardiaco
Acquisizione dinamica 3D della SPECT cardiaca a riposo e dopo stress farmacologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità della valutazione della riserva di flusso miocardico mediante SPECT cardiaco dinamico utilizzando una telecamera CZT e 99mTc-DTPA
Lasso di tempo: Entro un mese dopo una SPECT di perfusione miocardica convenzionale
Entro un mese dopo una SPECT di perfusione miocardica convenzionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-004
  • 2016-000119-34 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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