Myocardialis Flow Reserve és 99mTc-DTPA Cardiac Dynamic SPECT (Flow-Heart)
2016. július 22. frissítette: University Hospital, Caen
A 99mTc-dietilén-triamin-penta-acetát (DTPA) dinamikus szív-SPECT megvalósíthatósága a szívizom áramlási tartalékának felmérésére kadmium-cink-tellurid (CZT) kamera használatával
Az új CZT-alapú SPECT kamerák potenciálisan képesek dinamikus 3D felvételre.
Az előzetes eredmények azt sugallták, hogy a dinamikus felvételek lehetővé tehetik a szívizom áramlási tartalékának felmérését 99mTc-vel jelölt perfúziós nyomjelzőkkel.
A Flow-Heart tanulmány 20 betegen értékeli a szívizom áramlási tartalék mérésének megvalósíthatóságát 99mTc-DTPA dinamikus szív-SPECT segítségével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Klinikailag stabil beteg, ismert vagy gyanított koszorúér-betegség
- A pácienst a Caen Egyetemi Kórházba utalták szívizom perfúziós SPECT vizsgálatra
- A beteg, aki elfogadja, hogy nyugalomban és farmakológiai stressz alatt 99mTc-DTPA-t használó további szívdinamikus SPECT vizsgálaton essen át
- Tájékozott hozzájárulás dátummal és aláírással
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
Kizárási kritériumok:
- A dipiridamol ellenjavallata (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, pulmonális hipertónia)
- A dipiridamol injekció rossz toleranciája a kórtörténetben
- Szívritmuszavar (pitvarfibrilláció vagy gyakori korai kamrai komplexus)
- Bal oldali köteg blokk, szívritmus-szabályozó vagy beültethető automatikus defibrillátor
- A közelmúltban előfordult szívinfarktus vagy instabil angina
- Terhes vagy szoptató nők
- Ismert obstruktív vese- vagy húgyúti betegség
- 18 év alatti kor vagy gyámság
- A hagyományos perfúziós SPECT és az azt követő 99mTc-DTPA dinamikus SPECT között akut koronária szindrómában vagy koszorúér revaszkularizációban szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szívdinamikus SPECT
|
A szív SPECT 3D dinamikus felvétele nyugalomban és farmakológiai stressz után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívizom áramlási tartalék felmérésének megvalósíthatósága dinamikus szív SPECT segítségével CZT kamera és 99mTc-DTPA segítségével
Időkeret: A hagyományos szívizom perfúziót követő egy hónapon belül SPECT
|
A hagyományos szívizom perfúziót követő egy hónapon belül SPECT
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Manrique, MD, PhD, University Hospital, Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-004
- 2016-000119-34 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .